- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942976
Enteesierot nivelreumassa ja aksiaalisessa spondyloartropatiassa
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Ultraäänitutkimukset nivelreuman ja aksiaalisen spondyloartropatian potilaiden enteesien välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sonografisia eroja enteesissä nivelreumaa ja aksiaalista spondyloartropatiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden demografisten tietojen tallennuksen jälkeen; 5 enthesis-aluetta 5 enthesis kohtaa arvioitiin kahdenvälisesti: "kolmikarvan jänne (TT), nelikulmainen jänne (QT), proksimaalinen polvilumpion jänne (PPT), distaalinen polvilumpion jänne (DPT), akillesjänne (AT)" arvioidaan sonografisesti ja Tutkitaan hypoekogeenisuuden esiintyminen, jänteen paksuuden kasvu, teho-Doppler-aktiivisuus, eroosio, entesofyytin/kalkkeutumisen esiintyminen.
Sen jälkeen ryhmien välisiä eroja verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreumapotilaat, jotka on tunnistettu vuoden 2010 American College of Rheumatology /Europan Leage Against Rheumatism -luokituskriteerien mukaan, aksiaaliset spondyloartriittipotilaat, jotka on tunnistettu Spondyloartriitti-luokituskriteerien mukaan, ja terveet kontrollit, joilla ei ole aiemmin ollut reumaattisia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreumapotilaat, jotka on tunnistettu vuoden 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism -luokituskriteerien mukaan,
- aksiaaliset spondylartriittipotilaat tunnistettu Assessment of Spondyloarthrosis -luokituskriteerien mukaan
- terveitä verrokkeja, joilla ei ole aiemmin ollut reumaattisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- raajavamman ja -leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana,
- aineenvaihduntahäiriöt (diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta),
- pahanlaatuinen kasvain,
- raajan liikealueen rajoitus,
- ne, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeita viimeisen 3 kuukauden aikana,
- hallitsematon fibromyalgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1: aksiaalinen spondylartriitti
SpA-potilaat, jotka tunnistetaan Assessment of Spondyloarrthritis -luokituskriteerien mukaan
|
20 minuutissa ultraäänellä arvioidaan 10 enteesialuetta.
|
ryhmä 2: Nivelreuma
RA-potilaat, jotka tunnistettiin vuoden 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism -luokituskriteerien mukaan
|
20 minuutissa ultraäänellä arvioidaan 10 enteesialuetta.
|
ryhmä:3 Terve kontrolli
terveitä verrokkeja, joilla ei ole aiemmin ollut reumaattisia sairauksia
|
20 minuutissa ultraäänellä arvioidaan 10 enteesialuetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraäänen enteesierot ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
triceps jänne, nelipäinen jänne, proksimaalinen polvilumpion jänne, distaalinen polvilumpion jänne ja akillesjänne entesiitti pisteet erot ryhmien välillä
|
2 kuukautta
|
Ultraäänilöydösten ja sairausparametrien välinen suhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tricepsjänteen, nelipäisen jänteen, proksimaalisen polvilumpion jänteen, distaalisen polvilumpion jänteen ja akillesjänteen entesiittipisteiden sekä kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin ja BASDAI:n välinen suhde
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tendinopatia
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Entesopatia
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondylartropatiat
- Aksiaalinen spondylartriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset ULTRAÄÄNI
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina