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Diferencias de entesis en artritis reumatoide y espondiloartropatía axial

3 de septiembre de 2023 actualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Diferencias ultrasonográficas en entesis en pacientes con artritis reumatoide y espondiloartropatía axial

El objetivo de este estudio es investigar las diferencias ecográficas en las entesis en pacientes con artritis reumatoide y espondiloartropatía axial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de registrar los datos demográficos de los pacientes; 5 regiones de entesis 5 sitios de entesis fueron evaluados bilateralmente como "tendón tricipital (TT), tendón cuadricipital (QT), tendón rotuliano proximal (PPT), tendón rotuliano distal (DPT), tendón de Aquiles (AT)" serán evaluados ecográficamente y Se investigará la presencia de hipoecogenicidad, aumento del grosor del tendón, actividad del power Doppler, erosión, presencia de entezofito/calcificación. Luego se compararán las diferencias entre los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con artritis reumatoide identificados según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010, pacientes con espondiloartritis axial identificados según los criterios de clasificación de Assessment of Spondyloartritis y controles sanos sin antecedentes de enfermedades reumáticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artritis reumatoide identificados según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010,
  • Pacientes con espondiloartritis axial identificados según los criterios de clasificación Assessment of Spondyloartritis
  • controles sanos sin antecedentes de enfermedades reumáticas.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de traumatismos en las extremidades y cirugía en los últimos 3 meses,
  • enfermedad metabólica (diabetes mellitus, hipotiroidismo),
  • neoplasma maligno,
  • limitación del rango de movimiento en la extremidad,
  • aquellos que han recibido inyecciones de corticosteroides en los últimos 3 meses,
  • fibromialgia incontrolable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1: espondiloartritis axial
Pacientes con SpA identificados según los criterios de clasificación Assessment of Spondyloartritis
Otro: ULTRASONIDO
Se evaluarán 10 áreas de entesis en 20 minutos con ultrasonido.
grupo 2: artritis reumatoide
Pacientes con AR identificados según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010
Otro: ULTRASONIDO
Se evaluarán 10 áreas de entesis en 20 minutos con ultrasonido.
grupo: 3 control saludable
controles sanos sin antecedentes de enfermedades reumáticas
Otro: ULTRASONIDO
Se evaluarán 10 áreas de entesis en 20 minutos con ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de entesis ecográfica entre los grupos
Periodo de tiempo: 2 meses
tendón del tríceps, tendón del cuádriceps, tendón rotuliano proximal, tendón rotuliano distal y tendones de Aquiles entesitis puntuaciones diferencias entre los grupos
2 meses
La relación entre los hallazgos ecográficos y los parámetros de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 meses
La relación entre el tendón del tríceps, el tendón del cuádriceps, el tendón rotuliano proximal, el tendón rotuliano distal y las puntuaciones de entesitis de los tendones de Aquiles y el índice de actividad de la enfermedad clínica y BASDAI
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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