Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enthesis különbségek a rheumatoid arthritisben és az axiális spondyloarthropathiában

2023. szeptember 3. frissítette: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ultrahangos eltérések az entézisekben rheumatoid arthritisben és axiális spondyloarthropathiában szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rheumatoid arthritisben és axiális spondyloarthropathiában szenvedő betegek entéziseinek szonográfiai különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek demográfiai adatainak rögzítése után; 5 entézisrégió 5 entézis helyét kétoldalúan értékelték ki a következőképpen: "tricipitalis ín (TT), quadricipitalis ín (QT), proximális patella ín (PPT), distalis patelláris ín (DPT), achilles-ín (AT)" ultrahangos értékelésre kerül, és Vizsgálni fogjuk a hypoechogenitást, az ínvastagság növekedését, a power Doppler aktivitást, az eróziót, az entezofita/meszesedés jelenlétét. A csoportok közötti különbségeket ezután összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2010-es American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism osztályozási kritériumai szerint azonosított rheumatoid arthritises betegek, az Assesss of Spondyloarthritis besorolási kritériumai szerint azonosított axiális spondyloarthrosis betegek és egészséges kontrollok, akiknél nem szerepelt reumás betegség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2010-es American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism osztályozási kritériumai szerint azonosított rheumatoid arthritises betegek,
  • A Spondyloarthritis osztályozási kritériumai alapján azonosított axiális spondyloarthris betegek
  • egészséges kontrollok, akiknek nincs kórtörténetében reumás betegségek.

Kizárási kritériumok:

  • végtagsérülés és műtét az elmúlt 3 hónapban,
  • anyagcsere-betegség (diabetes mellitus, hypothyreosis),
  • rosszindulatú daganat,
  • a végtag mozgási tartományának korlátozása,
  • akik az elmúlt 3 hónapban kortikoszteroid injekciót kaptak,
  • ellenőrizhetetlen fibromyalgia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: axiális spondyloarthritis
A Spondyloarthritis osztályozási kritériumai alapján azonosított SpA-betegek
Egyéb: ULTRAHANG
20 perc alatt 10 entézis terület kerül kiértékelésre ultrahanggal.
2. csoport: Rheumatoid arthritis
A 2010-es American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism osztályozási kritériumai szerint azonosított RA betegek
Egyéb: ULTRAHANG
20 perc alatt 10 entézis terület kerül kiértékelésre ultrahanggal.
csoport:3 Egészséges kontroll
egészséges kontrollok, akiknek nincs kórtörténetében reumás betegségek
Egyéb: ULTRAHANG
20 perc alatt 10 entézis terület kerül kiértékelésre ultrahanggal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang entézis különbségek a csoportok között
Időkeret: 2 hónap
tricepsz ín, quadriceps ín, proximális térdkalács ín, distalis térdkalács ín és achilles inak enthesitis pontjai különbségek a csoportok között
2 hónap
Az ultrahang leletek és a betegség paraméterei közötti kapcsolat
Időkeret: 2 hónap
A tricepsz-ín, a négyfejű ín, a proximális térdkalács-ín, a distalis patella-ín és az achilles-ín enthesitis pontszámok, valamint a klinikai betegség aktivitási indexe és a BASDAI közötti kapcsolat
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel