Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enthese-verschillen bij reumatoïde artritis en axiale spondyloarthropathie

3 september 2023 bijgewerkt door: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Echografische verschillen in enthesen bij patiënten met reumatoïde artritis en axiale spondyloartropathie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de echografische verschillen in entheses bij patiënten met reumatoïde artritis en axiale spondyloarthropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het vastleggen van de demografische gegevens van de patiënten; 5 enthesegebieden 5 entheseplaatsen werden bilateraal geëvalueerd, aangezien ''tricipitale pees (TT), quadricipitale pees (QT), proximale patellapees (PPT), distale patellapees (DPT), achillespees (AT)'' echografisch zullen worden geëvalueerd en de aanwezigheid van hypoechogeniteit, toename van peesdikte, power Doppler-activiteit, erosie, aanwezigheid van entezofyt/verkalking zullen worden onderzocht. Vervolgens worden de verschillen tussen de groepen vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde artritis geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism uit 2010, patiënten met axiale spondyloartritis geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria voor beoordeling van spondyloartritis en gezonde controles zonder voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met reumatoïde artritis geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism uit 2010,
  • patiënten met axiale spondyloartritis geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria voor beoordeling van spondyloartritis
  • gezonde controles zonder voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van trauma aan ledematen en operaties in de afgelopen 3 maanden,
  • stofwisselingsziekte (diabetes mellitus, hypothyreoïdie),
  • kwaadaardig neoplasma,
  • beperking van het bewegingsbereik in de extremiteit,
  • degenen die in de afgelopen 3 maanden corticosteroïd-injecties hebben gekregen,
  • oncontroleerbare fibromyalgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1: axiale spondyloartritis
SpA-patiënten geïdentificeerd volgens de beoordelingscriteria voor spondyloartritis
Ander: ECHOGRAFIE
10 enthesegebieden worden in 20 minuten met echografie beoordeeld.
groep 2: Reumatoïde artritis
RA-patiënten geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism uit 2010
Ander: ECHOGRAFIE
10 enthesegebieden worden in 20 minuten met echografie beoordeeld.
groep:3 Gezonde Controle
gezonde controles zonder voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen
Ander: ECHOGRAFIE
10 enthesegebieden worden in 20 minuten met echografie beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie enthese verschillen tussen de groepen
Tijdsspanne: 2 maanden
tricepspees, quadricepspees, proximale patellapees, distale patellapees en achillespees enthesitis scoort verschillen tussen de groepen
2 maanden
De relatie tussen echografische bevindingen en ziekteparameters
Tijdsspanne: 2 maanden
De relatie tussen tricepspees, quadricepspees, proximale patellapees, distale patellapees en achillespees enthesitisscores en Clinical disease activity index en BASDAI
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren