Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteseforskjeller i revmatoid artritt og aksial spondyloartropati

3. september 2023 oppdatert av: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ultrasonografiske forskjeller i enteser hos pasienter med revmatoid artritt og aksial spondyloartropati

Målet med denne studien er å undersøke de sonografiske forskjellene i enteser hos pasienter med revmatoid artritt og aksial spondyloartropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha registrert de demografiske dataene til pasientene; 5 enteseregioner 5 entesesteder ble evaluert bilateralt som ''tricipital sene (TT), quadricipital sene (QT), proksimal patellar sene (PPT), distal patellar sene (DPT), akillessene (AT)'' vil bli sonografisk evaluert og tilstedeværelsen av hypoekogenisitet, økning i senetykkelse, kraftdoppleraktivitet, erosjon, tilstedeværelse av entezofytt/kalsifisering vil bli undersøkt. Deretter vil forskjellene mellom gruppene bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Revmatoid artritt-pasienter identifisert i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifiseringskriterier, aksial spondyloarthrtis-pasienter identifisert i henhold til Assessment of Spondyloarthritis-klassifiseringskriteriene og friske kontroller uten historie med revmatiske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med revmatoid artritt identifisert i henhold til klassifiseringskriteriene fra American College of Rheumatology fra 2010/Europan Leage Against Rheumatism,
  • aksial spondyloarthrtis pasienter identifisert i henhold til vurdering av spondyloarthritis klassifiseringskriterier
  • sunne kontroller uten tidligere revmatiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lemstraumer og kirurgi de siste 3 månedene,
  • metabolsk sykdom (diabetes mellitus, hypotyreose),
  • ondartet neoplasma,
  • begrensning av bevegelsesområdet i ekstremiteten,
  • de som har fått kortikosteroidinjeksjoner de siste 3 månedene,
  • ukontrollerbar fibromyalgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1: aksial spondyloartritt
SpA-pasienter identifisert i henhold til klassifiseringskriteriene for vurdering av spondyloartritt
Annen: ULTRALYD
10 enteseområder vil bli evaluert på 20 minutter med ultralyd.
gruppe 2: Revmatoid artritt
RA-pasienter identifisert i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifiseringskriterier
Annen: ULTRALYD
10 enteseområder vil bli evaluert på 20 minutter med ultralyd.
gruppe:3 Sunn kontroll
sunne kontroller uten tidligere revmatiske sykdommer
Annen: ULTRALYD
10 enteseområder vil bli evaluert på 20 minutter med ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd-enteseforskjeller mellom gruppene
Tidsramme: 2 måneder
triceps sene, quadriceps sene, proksimal patellar sene, distal patellar sene og akillessener entesitt skårer forskjeller mellom gruppene
2 måneder
Sammenhengen mellom ultralydfunn og sykdomsparametere
Tidsramme: 2 måneder
Forholdet mellom triceps sene, quadriceps sene, proksimal patellar sene, distal patellar sene og akillessener entesittscore og klinisk sykdomsaktivitetsindeks og BASDAI
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere