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Differenze di entesi nell'artrite reumatoide e nella spondiloartropatia assiale

3 settembre 2023 aggiornato da: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Differenze ecografiche nelle entesi nei pazienti con artrite reumatoide e spondiloartropatia assiale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze ecografiche nelle entesi nei pazienti con artrite reumatoide e spondiloartropatia assiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver registrato i dati anagrafici dei pazienti; 5 regioni di entesi 5 siti di entesi sono stati valutati bilateralmente come ''tendine tricipitale (TT), tendine quadricipitale (QT), tendine rotuleo prossimale (PPT), tendine rotuleo distale (DPT), tendine d'Achille (AT)'' saranno valutati ecograficamente e sarà indagata la presenza di ipoecogenicità, aumento dello spessore tendineo, attività power Doppler, erosione, presenza di entezofiti/calcificazioni. Verranno quindi confrontate le differenze tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide identificati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism del 2010, pazienti con spondiloartrite assiale identificati secondo i criteri di classificazione della valutazione della spondiloartrite e controlli sani senza anamnesi di malattie reumatiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da artrite reumatoide identificati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism del 2010,
  • pazienti affetti da spondiloartrite assiale identificati secondo i criteri di classificazione della valutazione della spondiloartrite
  • controlli sani senza storia di malattie reumatiche.

Criteri di esclusione:

  • storia di traumi agli arti e interventi chirurgici negli ultimi 3 mesi,
  • malattie metaboliche (diabete mellito, ipotiroidismo),
  • neoplasia maligna,
  • limitazione del raggio di movimento delle estremità,
  • coloro che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi,
  • fibromialgia incontrollabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1: spondiloartrite assiale
SpA identificati secondo i criteri di classificazione della valutazione della spondiloartrite
Altro: ULTRASUONI
10 aree di entesi saranno valutate in 20 minuti con l'ecografia.
gruppo 2: artrite reumatoide
Pazienti affetti da AR identificati secondo i criteri di classificazione 2010 dell'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism
Altro: ULTRASUONI
10 aree di entesi saranno valutate in 20 minuti con l'ecografia.
gruppo:3 Controllo sano
controlli sani senza storia di malattie reumatiche
Altro: ULTRASUONI
10 aree di entesi saranno valutate in 20 minuti con l'ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di entesi ecografica tra i gruppi
Lasso di tempo: Due mesi
tendine del tricipite, tendine del quadricipite, tendine rotuleo prossimale, tendine rotuleo distale e tendine d'Achille punteggi di entesite differenze tra i gruppi
Due mesi
La relazione tra risultati ecografici e parametri di malattia
Lasso di tempo: Due mesi
La relazione tra tendine del tricipite, tendine del quadricipite, tendine rotuleo prossimale, tendine rotuleo distale e punteggi di entesite del tendine di Achille e indice di attività della malattia clinica e BASDAI
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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