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Enthesis-Unterschiede bei rheumatoider Arthritis und axialer Spondyloarthropathie

3. September 2023 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ultraschallunterschiede in den Enthesen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und axialer Spondyloarthropathie

Das Ziel dieser Studie ist es, die sonographischen Unterschiede in den Enthesen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und axialer Spondyloarthropathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erfassung der demografischen Daten der Patienten; 5 Enttheseregionen 5 Entthesestellen wurden bilateral als „Tricipitalsehne (TT), Quadricipitalsehne (QT), proximale Patellasehne (PPT), distale Patellasehne (DPT), Achillessehne (AT)“ sonographisch bewertet und bewertet Das Vorhandensein von Hypoechogenität, Zunahme der Sehnendicke, Power-Doppler-Aktivität, Erosion und Vorhandensein von Entezophyten/Verkalkungen werden untersucht. Anschließend werden die Unterschiede zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis, die gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/Europan League Against Rheumatism 2010 identifiziert wurden, Patienten mit axialer Spondyloarthritis, die gemäß den Klassifizierungskriterien der Bewertung von Spondyloarthritis identifiziert wurden, und gesunde Kontrollpersonen ohne rheumatische Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, identifiziert gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/Europan League Against Rheumatism 2010,
  • Patienten mit axialer Spondyloarthritis, die gemäß den Klassifizierungskriterien zur Beurteilung von Spondyloarthritis identifiziert wurden
  • gesunde Kontrollpersonen ohne rheumatische Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Gliedmaßentraumata und Operationen in den letzten 3 Monaten,
  • Stoffwechselerkrankungen (Diabetes mellitus, Hypothyreose),
  • bösartige Neubildung,
  • Einschränkung des Bewegungsumfangs in der Extremität,
  • diejenigen, die in den letzten 3 Monaten Kortikosteroid-Injektionen erhalten haben,
  • unkontrollierbare Fibromyalgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: axiale Spondyloarthritis
SpA-Patienten, die gemäß den Klassifizierungskriterien zur Beurteilung von Spondyloarthritis identifiziert wurden
Sonstiges: ULTRASCHALL
10 Entthesebereiche werden in 20 Minuten mit Ultraschall beurteilt.
Gruppe 2: Rheumatoide Arthritis
RA-Patienten, die gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism 2010 identifiziert wurden
Sonstiges: ULTRASCHALL
10 Entthesebereiche werden in 20 Minuten mit Ultraschall beurteilt.
Gruppe:3 Gesunde Kontrolle
gesunde Kontrollpersonen ohne rheumatische Erkrankungen in der Vorgeschichte
Sonstiges: ULTRASCHALL
10 Entthesebereiche werden in 20 Minuten mit Ultraschall beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Entthese-Unterschiede zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 2 Monate
Trizepssehne, Quadrizepssehne, proximale Patellasehne, distale Patellasehne und Achillessehnen-Enthesitis bewertet Unterschiede zwischen den Gruppen
2 Monate
Der Zusammenhang zwischen Ultraschallbefunden und Krankheitsparametern
Zeitfenster: 2 Monate
Die Beziehung zwischen Trizepssehne, Quadrizepssehne, proximaler Patellasehne, distaler Patellasehne und Achillessehnen-Enthesitis-Scores sowie dem klinischen Krankheitsaktivitätsindex und BASDAI
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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