Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice entezy w reumatoidalnym zapaleniu stawów i spondyloartropatii osiowej

3 września 2023 zaktualizowane przez: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ultrasonograficzne różnice w entezach u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i spondyloartropatią osiową

Celem pracy jest zbadanie ultrasonograficznych różnic w przyczepach ścięgnistych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i spondyloartropatią osiową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zarejestrowaniu danych demograficznych pacjentów; 5 obszarów entezy 5 miejsc entezy oceniono obustronnie jako „ścięgno trójgłowe (TT), ścięgno czworogłowe (QT), proksymalne ścięgno rzepki (PPT), dystalne ścięgno rzepki (DPT), ścięgno Achillesa (AT)” zostanie ocenione ultrasonograficznie i Zbadana zostanie obecność hipoechogeniczności, wzrostu grubości ścięgien, aktywności dopplera mocy, erozji, obecności entezofity/zwapnień. Następnie porównane zostaną różnice między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z 2010 r., pacjenci z osiową spondyloartropatią zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Assessment of Spondyloarthritis oraz zdrowi kontrolni bez chorób reumatycznych w wywiadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z 2010 r.,
  • pacjentów z osiową spondyloartropatią zidentyfikowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi oceny spondyloartropatii
  • zdrowe kontrole bez historii chorób reumatycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazów i operacji kończyn w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • choroby metaboliczne (cukrzyca, niedoczynność tarczycy),
  • nowotwór złośliwy,
  • ograniczenie zakresu ruchu w kończynie,
  • osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywały zastrzyki z kortykosteroidów,
  • niekontrolowana fibromialgia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1: osiowa spondyloartropatia
Pacjenci ze SpA zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi oceny spondyloartropatii
Inny: ULTRADŹWIĘK
10 obszarów entezy zostanie ocenionych w ciągu 20 minut za pomocą ultradźwięków.
grupa 2: reumatoidalne zapalenie stawów
Pacjenci z RZS zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z 2010 r.
Inny: ULTRADŹWIĘK
10 obszarów entezy zostanie ocenionych w ciągu 20 minut za pomocą ultradźwięków.
grupa:3 zdrowa kontrola
zdrowe kontrole bez historii chorób reumatycznych
Inny: ULTRADŹWIĘK
10 obszarów entezy zostanie ocenionych w ciągu 20 minut za pomocą ultradźwięków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w entezie ultrasonograficznej między grupami
Ramy czasowe: 2 miesiące
ścięgno tricepsa, ścięgno mięśnia czworogłowego, ścięgno bliższego rzepki, ścięgno dystalne rzepki i ścięgna Achillesa ocena zapalenia przyczepów ścięgnistych różnice między grupami
2 miesiące
Związek między wynikami badań ultrasonograficznych a parametrami choroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
Związek między ścięgnem mięśnia trójgłowego, mięśnia czworogłowego, proksymalnego ścięgna rzepki, dystalnego ścięgna rzepki i ścięgien Achillesa w ocenie zapalenia przyczepów ścięgnistych i wskaźnika klinicznej aktywności choroby a BASDAI
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ULTRADŹWIĘK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj