Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия энтезисов при ревматоидном артрите и аксиальной спондилоартропатии

3 сентября 2023 г. обновлено: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Ультрасонографические различия энтезов у ​​пациентов с ревматоидным артритом и аксиальной спондилоартропатией

Целью данного исследования является изучение сонографических различий в энтезах у пациентов с ревматоидным артритом и аксиальной спондилоартропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После записи демографических данных пациентов; 5 областей энтезиса 5 участков энтезиса оценивались с двух сторон, так как «трехглавое сухожилие (TT), четырехглавое сухожилие (QT), проксимальное сухожилие надколенника (PPT), дистальное сухожилие надколенника (DPT), ахиллово сухожилие (AT)» будут оцениваться с помощью сонографии и будут исследованы наличие гипоэхогенности, увеличение толщины сухожилия, энергетическая допплеровская активность, эрозии, наличие энтезофитов/кальцификации. Затем сравниваются различия между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ревматоидным артритом, выявленные в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма 2010 г., пациенты с аксиальным спондилоартритом, выявленные в соответствии с классификационными критериями оценки спондилоартрита, и здоровые контроли без ревматических заболеваний в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ревматоидным артритом, выявленные в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма 2010 г.,
  • пациенты с аксиальным спондилоартритом, выявленные в соответствии с классификационными критериями оценки спондилоартрита
  • здоровые контроли без истории ревматических заболеваний.

Критерий исключения:

  • история травм конечностей и хирургических вмешательств за последние 3 месяца,
  • нарушения обмена веществ (сахарный диабет, гипотиреоз),
  • злокачественное новообразование,
  • ограничение объема движений в конечностях,
  • те, кто получал инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев,
  • неконтролируемая фибромиалгия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1: аксиальный спондилоартрит
Пациенты со СпА, выявленные в соответствии с классификационными критериями оценки спондилоартрита
Другой: УЗИ
10 областей энтеза будут оцениваться в течение 20 минут с помощью ультразвука.
группа 2: Ревматоидный артрит
Пациенты с РА, выявленные в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии/Europan Leage Against Rheumatism 2010 г.
Другой: УЗИ
10 областей энтеза будут оцениваться в течение 20 минут с помощью ультразвука.
группа:3 Здоровый контроль
здоровые контроли без истории ревматических заболеваний
Другой: УЗИ
10 областей энтеза будут оцениваться в течение 20 минут с помощью ультразвука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия ультразвукового энтеза между группами
Временное ограничение: 2 месяца
Сухожилие трицепса, сухожилие четырехглавой мышцы, проксимальное сухожилие надколенника, дистальное сухожилие надколенника и ахиллово сухожилие оценивают различия между группами
2 месяца
Взаимосвязь результатов УЗИ с параметрами заболевания
Временное ограничение: 2 месяца
Взаимосвязь между сухожилием трехглавой мышцы, сухожилием четырехглавой мышцы, проксимальным сухожилием надколенника, дистальным сухожилием надколенника и ахилловым сухожилием с показателями энтезита и индексом клинической активности заболевания и BASDAI
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться