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Différences d'enthèse dans la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthropathie axiale

3 septembre 2023 mis à jour par: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Différences échographiques dans les enthèses chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthropathie axiale

Le but de cette étude est d'étudier les différences échographiques dans les enthèses chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthropathie axiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir enregistré les données démographiques des patients ; 5 régions d'enthèse 5 sites d'enthèse ont été évalués bilatéralement comme '' le tendon tricipital (TT), le tendon quadricipital (QT), le tendon rotulien proximal (PPT), le tendon rotulien distal (DPT), le tendon d'Achille (AT) '' seront évalués par échographie et la présence d'hypoéchogénicité, l'augmentation de l'épaisseur du tendon, l'activité Doppler puissance, l'érosion, la présence d'entézophyte/calcification seront étudiées. Les différences entre les groupes seront ensuite comparées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde identifiés selon les critères de classification 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism, patients atteints de spondylarthrite axiale identifiés selon les critères de classification Assessment of Spondyloarthritis et témoins sains sans antécédent de maladies rhumatismales.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde identifiés selon les critères de classification 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism,
  • patients atteints de spondylarthrite axiale identifiés selon les critères de classification de l'évaluation de la spondylarthrite
  • témoins sains sans antécédent de maladies rhumatismales.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traumatisme et de chirurgie des membres au cours des 3 derniers mois,
  • maladie métabolique (diabète sucré, hypothyroïdie),
  • tumeur maligne,
  • limitation de l'amplitude des mouvements des extrémités,
  • ceux qui ont reçu des injections de corticoïdes au cours des 3 derniers mois,
  • fibromyalgie incontrôlable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1 : spondyloarthrite axiale
Patients atteints de SpA identifiés selon les critères de classification de l'évaluation de la spondylarthrite
Autre: ULTRASON
10 zones d'enthèse seront évaluées en 20 minutes par échographie.
groupe 2 : polyarthrite rhumatoïde
Patients atteints de PR identifiés selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism
Autre: ULTRASON
10 zones d'enthèse seront évaluées en 20 minutes par échographie.
groupe:3 contrôle sain
témoins sains sans antécédent de maladies rhumatismales
Autre: ULTRASON
10 zones d'enthèse seront évaluées en 20 minutes par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'enthèses échographiques entre les groupes
Délai: 2 mois
tendon du triceps, tendon du quadriceps, tendon rotulien proximal, tendon rotulien distal et tendons d'achille scores d'enthésite différences entre les groupes
2 mois
La relation entre les résultats de l'échographie et les paramètres de la maladie
Délai: 2 mois
La relation entre les scores d'enthésite du tendon du triceps, du tendon du quadriceps, du tendon rotulien proximal, du tendon rotulien distal et des tendons d'Achille et l'indice d'activité de la maladie clinique et le BASDAI
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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