Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferenças de entese na artrite reumatoide e na espondiloartropatia axial

3 de setembro de 2023 atualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Diferenças ultrassonográficas nas ênteses em pacientes com artrite reumatóide e espondiloartropatia axial

O objetivo deste estudo é investigar as diferenças ultrassonográficas nas enteses em pacientes com artrite reumatoide e espondiloartropatia axial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após registrar os dados demográficos dos pacientes; 5 regiões de entese 5 locais de entese foram avaliados bilateralmente como ''tendão tricipital (TT), tendão quadricipital (QT), tendão patelar proximal (PPT), tendão patelar distal (DPT), tendão de Aquiles (AT)'' serão avaliados ultrassonograficamente e será investigada a presença de hipoecogenicidade, aumento da espessura do tendão, atividade do power Doppler, erosão, presença de entezófito/calcificação. As diferenças entre os grupos serão então comparadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com artrite reumatoide identificados de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology /Europan Leage Against Rheumatism, pacientes com espondiloartrite axial identificados de acordo com os critérios de classificação da Avaliação de espondiloartrite e controles saudáveis ​​sem histórico de doenças reumáticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com artrite reumatoide identificados de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010,
  • pacientes com espondiloartrite axial identificados de acordo com os critérios de classificação da avaliação de espondiloartrite
  • controles saudáveis ​​sem histórico de doenças reumáticas.

Critério de exclusão:

  • história de trauma de membro e cirurgia nos últimos 3 meses,
  • doença metabólica (diabetes mellitus, hipotireoidismo),
  • neoplasia maligna,
  • limitação da amplitude de movimento na extremidade,
  • aqueles que receberam injeções de corticosteroides nos últimos 3 meses,
  • fibromialgia incontrolável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1: espondiloartrite axial
Pacientes com SpA identificados de acordo com os critérios de classificação da Avaliação de Espondiloartrite
Outro: ULTRASSOM
Serão avaliadas 10 áreas de êntese em 20 minutos com ultrassom.
grupo 2: Artrite reumatoide
Pacientes com AR identificados de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010
Outro: ULTRASSOM
Serão avaliadas 10 áreas de êntese em 20 minutos com ultrassom.
grupo:3 Controle Saudável
controles saudáveis ​​sem histórico de doenças reumáticas
Outro: ULTRASSOM
Serão avaliadas 10 áreas de êntese em 20 minutos com ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de enteses ultrassonográficas entre os grupos
Prazo: 2 meses
tendão do tríceps, tendão do quadríceps, tendão patelar proximal, tendão patelar distal e tendões de Aquiles pontuações de entesite diferenças entre os grupos
2 meses
A relação entre os achados ultrassonográficos e os parâmetros da doença
Prazo: 2 meses
A relação entre o tendão do tríceps, tendão do quadríceps, tendão patelar proximal, tendão patelar distal e escores de entesite do tendão de Aquiles e índice de atividade da doença clínica e BASDAI
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/09/2022; 2011-KAEK-50;288

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ULTRASSOM

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever