- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945771
Účinky akutní suplementace extraktem z hroznových semen na svalový metaboreflex u zdravých mladých jedinců
12. července 2023 aktualizováno: California Baptist University
Účinky akutní suplementace extraktem z hroznových semen na svalový metaboreflex u zdravých
Cílem této studie bylo zjistit, zda suplementace extraktem z hroznových jader (GSE) může snížit krevní tlak (BP) v reakci na statické cvičení a svalovou ischemii po cvičení (PEMI) u normotenzních mladých dospělých.
U 12 zdravých subjektů (7 mužů a 5 žen, 24,6±3,4
roku) jsme porovnávali akutní účinek GSE (600 mg) a placeba (PL: 600 mg) na změny klidového systolického TK (SBP), diastolického TK (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP), srdeční frekvence (HR ), tepový objem (SV), srdeční výdej (CO) a celkový periferní odpor (TPR) během statického cvičení (SE) a PEMI.
Subjekty dokončily 2 minuty SE při 30 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) následované 2 minutami PEMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92504
- California Baptist University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění,
- muskuloskeletálních poruch
- léky, které brání bezpečnému dokončení cvičebního protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Náhodný dvojitě slepý design extraktu z hroznových jader
Extrakt z hroznových jader
|
Akutní účinek suplementace stravy s GSE na hemodynamické reakce během statického cvičení a svalového metaboreflexu a během cvičení na kole.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Placebo (škrob)
|
Akutní účinek suplementace stravy s GSE na hemodynamické reakce během statického cvičení a svalového metaboreflexu a během cvičení na kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (mmHg) pomocí sfygmomanometru
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno od brachiální tepny
|
24 hodin
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg) pomocí sfygmomanometru
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno od brachiální tepny
|
24 hodin
|
|
Průměrný arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: 24 hodin
|
vypočteno (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 hodin
|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 24 hodin
|
měřeno pomocí Physio Flow (neinvazivní zařízení)
|
24 hodin
|
|
Zdvihový objem (ml)
Časové okno: 24 hodin
|
měřeno pomocí Physio Flow (neinvazivní zařízení)
|
24 hodin
|
|
Srdeční výdej (l/min)
Časové okno: 24 hodin
|
vypočteno: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 hodin
|
|
Celkový periferní odpor (mmHg/l/min)
Časové okno: 24 hodin
|
vypočteno: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107-2122-EXP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt z hroznových jader
-
Aqueduct Critical CareUkončenoSubarachnoidální krvácení | Hydrocefalus | Hydrocefalus u dětí | Nádor, mozekSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
University of ZurichDokončeno
-
Peter Belafsky, MDUkončenoDysfagie | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Spojené státy
-
Aqueduct Critical CareDokončenoHydrocefalus | Hydrocefalus u dětí | Nádor, mozekSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan UniversityNeznámýDětská mozková obrnaTchaj-wan
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea