- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945771
Az akut szőlőmag-kivonat-kiegészítés hatása az izom-metaboreflexre egészséges fiatal egyénekben
2023. július 12. frissítette: California Baptist University
Az akut szőlőmag-kivonat-kiegészítés hatása az izom-metaboreflexre egészségesen
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy a szőlőmag-kivonat (GSE) kiegészítése csökkentheti-e a vérnyomást (BP) a statikus terhelésre és az edzés utáni izom iszkémiára (PEMI) reagálva normotenzív fiatal felnőtteknél.
12 egészséges alanyban (7 férfi és 5 nő, 24,6±3,4
év), összehasonlítottuk a GSE (600 mg) és a placebo (PL: 600 mg) akut hatását a szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP), átlagos artériás nyomás (MAP), pulzusszám (HR) változására. ), a lökettérfogatot (SV), a perctérfogatot (CO) és a teljes perifériás ellenállást (TPR) statikus edzés (SE) és PEMI során.
Az alanyok 2 perces SE-t a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) 30%-ánál fejeztek be, majd 2 perces PEMI-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92504
- California Baptist University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (SBP < 120 Hgmm, DBP < 80 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri és/vagy tüdőbetegség,
- mozgásszervi rendellenességek
- olyan gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a gyakorlati protokoll biztonságos teljesítését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Véletlenszerű kettős vak szőlőmag-kivonat kialakítás
Szőlő mag kivonat
|
A GSE-vel végzett étrend-kiegészítés akut hatása a hemodinamikai válaszokra statikus edzés és izom-metaboreflex, valamint kerékpáros edzés során.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebo (keményítő)
|
A GSE-vel végzett étrend-kiegészítés akut hatása a hemodinamikai válaszokra statikus edzés és izom-metaboreflex, valamint kerékpáros edzés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm) vérnyomásmérővel
Időkeret: 24 óra
|
A brachialis artériából mérve
|
24 óra
|
|
Diasztolés vérnyomás (Hgmm) vérnyomásmérővel
Időkeret: 24 óra
|
A brachialis artériából mérve
|
24 óra
|
|
Átlagos artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 24 óra
|
számított (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 óra
|
|
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: 24 óra
|
Physio Flow (nem invazív eszköz) segítségével mérve
|
24 óra
|
|
Lökettérfogat (ml)
Időkeret: 24 óra
|
Physio Flow (nem invazív eszköz) segítségével mérve
|
24 óra
|
|
Szívtérfogat (l/perc)
Időkeret: 24 óra
|
számított: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 óra
|
|
Teljes perifériás ellenállás (Hgmm/l/perc)
Időkeret: 24 óra
|
számított: MAP (Hgmm) / CO (l/perc)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107-2122-EXP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .