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Efectos de la suplementación aguda con extracto de semilla de uva sobre el metaborreflejo muscular en individuos jóvenes sanos

12 de julio de 2023 actualizado por: California Baptist University

Efectos de la suplementación aguda con extracto de semilla de uva sobre el metaborreflejo muscular en personas sanas

El objetivo de este estudio fue determinar si la suplementación con extracto de semilla de uva (GSE) podría reducir la presión arterial (PA) en respuesta al ejercicio estático y la isquemia muscular posterior al ejercicio (PEMI) en adultos jóvenes normotensos. En 12 sujetos sanos (7 hombres y 5 mujeres, 24,6±3,4 año), comparamos el efecto agudo de GSE (600 mg) y placebo (PL: 600 mg) sobre los cambios desde el reposo en la PA sistólica (PAS), PA diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC ), volumen sistólico (SV), gasto cardíaco (CO) y resistencia periférica total (TPR) durante el ejercicio estático (SE) y PEMI. Los sujetos completaron 2 min de SE al 30 % de la contracción voluntaria máxima (MVC) seguido de 2 min de PEMI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92504
        • California Baptist University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (PAS < 120 mmHg, PAD < 80 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares y/o pulmonares,
  • trastornos musculoesqueléticos
  • medicamentos que impiden la realización segura del protocolo de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diseño de extracto de semilla de uva doble ciego aleatorizado
Extracto de semilla de uva
Efecto agudo de la suplementación dietética con GSE sobre las respuestas hemodinámicas durante el ejercicio estático y el metaborreflejo muscular y durante el ejercicio de ciclismo.
Comparador de placebos: Control
Placebo (almidón)
Efecto agudo de la suplementación dietética con GSE sobre las respuestas hemodinámicas durante el ejercicio estático y el metaborreflejo muscular y durante el ejercicio de ciclismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (mmHg) por esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido desde la arteria braquial
24 horas
Presión arterial diastólica (mmHg) por esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido desde la arteria braquial
24 horas
Presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: 24 horas
calculado (PAM = (PAS-PAD)/3 + PAD
24 horas
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 24 horas
medido usando Physio Flow (dispositivo no invasivo)
24 horas
Volumen sistólico (ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
medido usando Physio Flow (dispositivo no invasivo)
24 horas
Gasto cardíaco (l/min)
Periodo de tiempo: 24 horas
calculado: FC (lpm) x SV (ml)
24 horas
Resistencia periférica total (mmHg/l/min)
Periodo de tiempo: 24 horas
calculado: PAM (mmHg) / CO (l/min)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jong-Kyung Kim, California Baptist University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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