- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945771
Efectos de la suplementación aguda con extracto de semilla de uva sobre el metaborreflejo muscular en individuos jóvenes sanos
12 de julio de 2023 actualizado por: California Baptist University
Efectos de la suplementación aguda con extracto de semilla de uva sobre el metaborreflejo muscular en personas sanas
El objetivo de este estudio fue determinar si la suplementación con extracto de semilla de uva (GSE) podría reducir la presión arterial (PA) en respuesta al ejercicio estático y la isquemia muscular posterior al ejercicio (PEMI) en adultos jóvenes normotensos.
En 12 sujetos sanos (7 hombres y 5 mujeres, 24,6±3,4
año), comparamos el efecto agudo de GSE (600 mg) y placebo (PL: 600 mg) sobre los cambios desde el reposo en la PA sistólica (PAS), PA diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC ), volumen sistólico (SV), gasto cardíaco (CO) y resistencia periférica total (TPR) durante el ejercicio estático (SE) y PEMI.
Los sujetos completaron 2 min de SE al 30 % de la contracción voluntaria máxima (MVC) seguido de 2 min de PEMI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (PAS < 120 mmHg, PAD < 80 mmHg)
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares y/o pulmonares,
- trastornos musculoesqueléticos
- medicamentos que impiden la realización segura del protocolo de ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Diseño de extracto de semilla de uva doble ciego aleatorizado
Extracto de semilla de uva
|
Efecto agudo de la suplementación dietética con GSE sobre las respuestas hemodinámicas durante el ejercicio estático y el metaborreflejo muscular y durante el ejercicio de ciclismo.
|
|
Comparador de placebos: Control
Placebo (almidón)
|
Efecto agudo de la suplementación dietética con GSE sobre las respuestas hemodinámicas durante el ejercicio estático y el metaborreflejo muscular y durante el ejercicio de ciclismo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica (mmHg) por esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido desde la arteria braquial
|
24 horas
|
|
Presión arterial diastólica (mmHg) por esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido desde la arteria braquial
|
24 horas
|
|
Presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
calculado (PAM = (PAS-PAD)/3 + PAD
|
24 horas
|
|
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
medido usando Physio Flow (dispositivo no invasivo)
|
24 horas
|
|
Volumen sistólico (ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
medido usando Physio Flow (dispositivo no invasivo)
|
24 horas
|
|
Gasto cardíaco (l/min)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
calculado: FC (lpm) x SV (ml)
|
24 horas
|
|
Resistencia periférica total (mmHg/l/min)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
calculado: PAM (mmHg) / CO (l/min)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107-2122-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .