- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05945771
Effecten van acute suppletie met druivenpitextract op spiermetaboreflex bij gezonde jonge individuen
12 juli 2023 bijgewerkt door: California Baptist University
Effecten van acute suppletie met druivenpitextract op Muscle Metaboreflex in Healthy
Het doel van deze studie was om te bepalen of suppletie met druivenpitextract (GSE) de bloeddruk (BP) zou kunnen verlagen als reactie op statische inspanning en spierischemie na inspanning (PEMI) bij normotensieve jonge volwassenen.
Bij 12 gezonde proefpersonen (7 mannen en 5 vrouwen, 24,6 ± 3,4
jaar), vergeleken we het acute effect van zowel GSE (600 mg) als placebo (PL: 600 mg) op veranderingen vanuit rust in systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR ), slagvolume (SV), cardiale output (CO) en totale perifere weerstand (TPR) tijdens statische inspanning (SE) en PEMI.
De proefpersonen voltooiden 2 minuten SE bij 30% van de maximale vrijwillige contractie (MVC), gevolgd door 2 minuten PEMI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92504
- California Baptist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire en/of longziekte,
- musculoskeletale aandoeningen
- medicijnen die de veilige voltooiing van het oefenprotocol verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gerandomiseerd dubbelblind ontwerp van druivenpitextract
Druivenpit extract
|
Acuut effect van voedingssuppletie met GSE op hemodynamische reacties tijdens statische inspanning en spiermetaboreflex en tijdens fietsoefeningen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo (zetmeel)
|
Acuut effect van voedingssuppletie met GSE op hemodynamische reacties tijdens statische inspanning en spiermetaboreflex en tijdens fietsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (mmHg) door bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten vanaf de arteria brachialis
|
24 uur
|
|
Diastolische bloeddruk (mmHg) door bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten vanaf de arteria brachialis
|
24 uur
|
|
Gemiddelde arteriële druk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
|
berekend (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 uur
|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met behulp van Physio Flow (niet-invasief apparaat)
|
24 uur
|
|
Slagvolume (ml)
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met behulp van Physio Flow (niet-invasief apparaat)
|
24 uur
|
|
Cardiale output (l/min)
Tijdsspanne: 24 uur
|
berekend: HF (bpm) x SV (ml)
|
24 uur
|
|
Totale perifere weerstand (mmHg/l/min)
Tijdsspanne: 24 uur
|
berekend: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 107-2122-EXP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .