- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945771
Akuutin rypäleensiemenuutteen lisäyksen vaikutukset lihasmetaboreflexiin terveillä nuorilla yksilöillä
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: California Baptist University
Akuutin rypäleensiemenuutteen lisäyksen vaikutukset lihasmetaboreflexiin terveenä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko viinirypäleen siemenuutteen (GSE) lisäys alentaa verenpainetta (BP) vasteena staattiseen rasitukseen ja rasituksen jälkeiseen lihasiskemiaan (PEMI) normotensiivisillä nuorilla aikuisilla.
12 terveellä henkilöllä (7 miestä ja 5 naista, 24,6±3,4
yr), vertailimme sekä GSE:n (600 mg) että lumelääkkeen (PL: 600 mg) akuuttia vaikutusta systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP), keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja sykkeen (HR) muutoksiin. ), iskutilavuus (SV), sydämen minuuttitilavuus (CO) ja perifeerinen kokonaisvastus (TPR) staattisen harjoituksen (SE) ja PEMI:n aikana.
Koehenkilöt suorittivat 2 minuuttia SE:tä 30 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC), jota seurasi 2 minuutin PEMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92504
- California Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja/tai keuhkosairaudet,
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- lääkkeitä, jotka estävät harjoitusprotokollan turvallisen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Satunnaistettu kaksoissokko rypäleen siemenuutesuunnittelu
Rypäleen siemenuute
|
GSE-ravintolisän akuutti vaikutus hemodynaamisiin vasteisiin staattisen harjoituksen ja lihasmetaborefleksin sekä pyöräilyharjoituksen aikana.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebo (tärkkelys)
|
GSE-ravintolisän akuutti vaikutus hemodynaamisiin vasteisiin staattisen harjoituksen ja lihasmetaborefleksin sekä pyöräilyharjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen verenpaine (mmHg) sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu olkavarresta
|
24 tuntia
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu olkavarresta
|
24 tuntia
|
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
laskettu (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 tuntia
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu Physio Flow'lla (ei-invasiivinen laite)
|
24 tuntia
|
Iskun tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu Physio Flow'lla (ei-invasiivinen laite)
|
24 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
laskettu: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 tuntia
|
Perifeerinen kokonaisvastus (mmHg/l/min)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
laskettu: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107-2122-EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rypäleen siemenuute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthValmis
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaKehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Kehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Nuorten käyttäytyminen | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalleYhdysvallat