- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945771
Effetti dell'integrazione acuta dell'estratto di semi d'uva sul metaboriflesso muscolare in giovani individui sani
12 luglio 2023 aggiornato da: California Baptist University
Effetti dell'integrazione acuta dell'estratto di semi d'uva sul metaboriflesso muscolare in salute
Lo scopo di questo studio era determinare se l'integrazione di estratto di semi d'uva (GSE) potesse ridurre la pressione sanguigna (BP) in risposta all'esercizio statico e all'ischemia muscolare post esercizio (PEMI) nei giovani adulti normotesi.
In 12 soggetti sani (7 maschi e 5 femmine, 24,6±3,4
anno), abbiamo confrontato l'effetto acuto sia del GSE (600 mg) che del placebo (PL: 600 mg) sulle variazioni rispetto al riposo della pressione sistolica (SBP), della pressione diastolica (DBP), della pressione arteriosa media (MAP), della frequenza cardiaca (HR ), volume sistolico (SV), gittata cardiaca (CO) e resistenza periferica totale (TPR) durante l'esercizio statico (SE) e PEMI.
I soggetti hanno completato 2 minuti di SE al 30% della massima contrazione volontaria (MVC) seguiti da 2 minuti di PEMI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92504
- California Baptist University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (PAS < 120 mmHg, PAD < 80 mmHg)
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari e/o polmonari,
- disordini muscolo-scheletrici
- farmaci che impediscono il completamento sicuro del protocollo di esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Design randomizzato in doppio cieco dell'estratto di semi d'uva
Estratto di semi d'uva
|
Effetto acuto dell'integrazione alimentare con GSE sulle risposte emodinamiche durante l'esercizio statico e il metaboriflesso muscolare e durante l'esercizio in bicicletta.
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Placebo (amido)
|
Effetto acuto dell'integrazione alimentare con GSE sulle risposte emodinamiche durante l'esercizio statico e il metaboriflesso muscolare e durante l'esercizio in bicicletta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica (mmHg) mediante sfigmomanometro
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato dall'arteria brachiale
|
24 ore
|
|
Pressione arteriosa diastolica (mmHg) mediante sfigmomanometro
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato dall'arteria brachiale
|
24 ore
|
|
Pressione arteriosa media (mmHg)
Lasso di tempo: 24 ore
|
calcolato (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 ore
|
|
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: 24 ore
|
misurato utilizzando Physio Flow (dispositivo non invasivo)
|
24 ore
|
|
Volume della corsa (ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
misurato utilizzando Physio Flow (dispositivo non invasivo)
|
24 ore
|
|
Gittata cardiaca (l/min)
Lasso di tempo: 24 ore
|
calcolato: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 ore
|
|
Resistenza periferica totale (mmHg/l/min)
Lasso di tempo: 24 ore
|
calcolato: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107-2122-EXP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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