- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945771
Effekter av tilskudd av akutt druefrøekstrakt på muskelmetaboreflex hos friske unge individer
12. juli 2023 oppdatert av: California Baptist University
Effekter av tilskudd av akutt druefrøekstrakt på muskelmetaboreflex i Healthy
Målet med denne studien var å finne ut om tilskudd av druefrøekstrakt (GSE) kunne redusere blodtrykket (BP) som svar på statisk trening og muskeliskemi etter trening (PEMI) hos normotensive unge voksne.
Hos 12 friske forsøkspersoner (7 menn og 5 kvinner, 24,6±3,4
år), sammenlignet vi akutt effekt av både GSE (600 mg) og placebo (PL: 600 mg) på endringer fra hvile i systolisk BP (SBP), diastolisk BP (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR). ), slagvolum (SV), hjertevolum (CO) og total perifer motstand (TPR) under statisk trening (SE) og PEMI.
Forsøkspersonene fullførte 2 minutter med SE ved 30 % av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) etterfulgt av 2 minutter med PEMI.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær og/eller lungesykdom,
- muskel- og skjelettlidelser
- medisiner som forhindrer sikker gjennomføring av treningsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Randomisert dobbel blind druekjerneekstraktdesign
Druefrøekstrakt
|
Akutt effekt av kosttilskudd med GSE på hemodynamiske responser under statisk trening og muskelmetaborefleks og under sykkeltrening.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Placebo (stivelse)
|
Akutt effekt av kosttilskudd med GSE på hemodynamiske responser under statisk trening og muskelmetaborefleks og under sykkeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) ved sfygmomanometer
Tidsramme: 24 timer
|
Målt fra arterien brachialis
|
24 timer
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) ved sfygmomanometer
Tidsramme: 24 timer
|
Målt fra arterien brachialis
|
24 timer
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 timer
|
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: 24 timer
|
målt med Physio Flow (ikke-invasiv enhet)
|
24 timer
|
|
Slagvolum (ml)
Tidsramme: 24 timer
|
målt med Physio Flow (ikke-invasiv enhet)
|
24 timer
|
|
Hjertevolum (l/min)
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 timer
|
|
Total perifer motstand (mmHg/l/min)
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107-2122-EXP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .