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Auswirkungen einer akuten Traubenkernextrakt-Supplementierung auf den Muskel-Metaboreflex bei gesunden jungen Menschen

12. Juli 2023 aktualisiert von: California Baptist University

Auswirkungen einer akuten Traubenkernextrakt-Supplementierung auf den Muskel-Metaboreflex bei gesunden Menschen

Das Ziel dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob eine Ergänzung mit Traubenkernextrakt (GSE) den Blutdruck (BP) als Reaktion auf statische Belastung und muskuläre Ischämie nach Belastung (PEMI) bei normotensiven jungen Erwachsenen senken kann. Bei 12 gesunden Probanden (7 Männer und 5 Frauen) 24,6 ± 3,4 Jahr) verglichen wir die akute Wirkung von GSE (600 mg) und Placebo (PL: 600 mg) auf Veränderungen gegenüber dem Ruhezustand des systolischen Blutdrucks (SBP), des diastolischen Blutdrucks (DBP), des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und der Herzfrequenz (HR). ), Schlagvolumen (SV), Herzzeitvolumen (CO) und totaler peripherer Widerstand (TPR) bei statischer Belastung (SE) und PEMI. Die Probanden absolvierten 2 Minuten SE bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC), gefolgt von 2 Minuten PEMI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92504
        • California Baptist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf- und/oder Lungenerkrankungen,
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Medikamente, die die sichere Durchführung des Übungsprotokolls verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Randomisiertes, doppelblindes Traubenkernextrakt-Design
Traubenkernextrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Traubenkernextrakt
Akute Wirkung einer Nahrungsergänzung mit GSE auf hämodynamische Reaktionen während statischer Belastung und Muskel-Metaboreflex sowie während Radsport.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo (Stärke)
Nahrungsergänzungsmittel: Traubenkernextrakt
Akute Wirkung einer Nahrungsergänzung mit GSE auf hämodynamische Reaktionen während statischer Belastung und Muskel-Metaboreflex sowie während Radsport.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (mmHg) mittels Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemessen von der Arteria brachialis
24 Stunden
Diastolischer Blutdruck (mmHg) mittels Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemessen von der Arteria brachialis
24 Stunden
Mittlerer arterieller Druck (mmHg)
Zeitfenster: 24 Stunden
berechnet (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
24 Stunden
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 24 Stunden
gemessen mit Physio Flow (nicht-invasives Gerät)
24 Stunden
Schlagvolumen (ml)
Zeitfenster: 24 Stunden
gemessen mit Physio Flow (nicht-invasives Gerät)
24 Stunden
Herzleistung (l/min)
Zeitfenster: 24 Stunden
berechnet: HR (bpm) x SV (ml)
24 Stunden
Gesamter peripherer Widerstand (mmHg/l/min)
Zeitfenster: 24 Stunden
berechnet: MAP (mmHg) / CO (l/min)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong-Kyung Kim, California Baptist University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107-2122-EXP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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