- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945771
Wpływ ostrej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na metabolizm mięśni u zdrowych młodych osób
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: California Baptist University
Wpływ ostrej suplementacji ekstraktu z pestek winogron na metaborefleks mięśniowy u zdrowych
Celem tego badania było ustalenie, czy suplementacja ekstraktem z pestek winogron (GSE) może obniżyć ciśnienie krwi (BP) w odpowiedzi na ćwiczenia statyczne i niedokrwienie mięśni po wysiłku (PEMI) u młodych dorosłych z prawidłowym ciśnieniem.
U 12 zdrowych osób (7 mężczyzn i 5 kobiet, 24,6 ± 3,4
rok), porównaliśmy ostry wpływ zarówno GSE (600 mg), jak i placebo (PL: 600 mg) na zmiany skurczowego BP (SBP), rozkurczowego BP (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), tętna (HR ), objętość wyrzutową (SV), pojemność minutową serca (CO) i całkowity opór obwodowy (TPR) podczas ćwiczeń statycznych (SE) i PEMI.
Badani ukończyli 2 min SE przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC), a następnie 2 min PEMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504
- California Baptist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia i/lub płuc,
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- leki, które uniemożliwiają bezpieczne zakończenie protokołu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Randomizowany podwójnie ślepy projekt ekstraktu z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron
|
Ostry wpływ suplementacji diety GSE na odpowiedzi hemodynamiczne podczas ćwiczeń statycznych i metaborefleksji mięśni oraz podczas ćwiczeń rowerowych.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Placebo (skrobia)
|
Ostry wpływ suplementacji diety GSE na odpowiedzi hemodynamiczne podczas ćwiczeń statycznych i metaborefleksji mięśni oraz podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzona od tętnicy ramiennej
|
24 godziny
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzona od tętnicy ramiennej
|
24 godziny
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
obliczone (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 godziny
|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzony za pomocą Physio Flow (urządzenie nieinwazyjne)
|
24 godziny
|
|
Objętość wyrzutowa (ml)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzony za pomocą Physio Flow (urządzenie nieinwazyjne)
|
24 godziny
|
|
Rzut serca (l/min)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
obliczono: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 godziny
|
|
Całkowity opór obwodowy (mmHg/l/min)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
obliczono: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107-2122-EXP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z pestek winogron
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyRozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongXi'an Jiaotong-Liverpool UniversityZakończonyPsychiczne samopoczucie | Rozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Chirurgia oszczędzająca pierśWłochy
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyAlkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone