- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945771
Effets de la supplémentation aiguë en extrait de pépins de raisin sur le métaboreflexe musculaire chez les jeunes individus en bonne santé
12 juillet 2023 mis à jour par: California Baptist University
Effets de la supplémentation aiguë en extrait de pépins de raisin sur le métaboreflexe musculaire chez les personnes en bonne santé
Le but de cette étude était de déterminer si la supplémentation en extrait de pépins de raisin (GSE) pouvait réduire la pression artérielle (TA) en réponse à l'exercice statique et à l'ischémie musculaire post-exercice (PEMI) chez les jeunes adultes normotendus.
Chez 12 sujets sains (7 hommes et 5 femmes, 24,6±3,4
an), nous avons comparé l'effet aigu du GSE (600 mg) et du placebo (PL : 600 mg) sur les modifications par rapport au repos de la PA systolique (PAS), de la PA diastolique (PAD), de la pression artérielle moyenne (PAM), de la fréquence cardiaque (FC ), le volume systolique (SV), le débit cardiaque (CO) et la résistance périphérique totale (TPR) pendant l'exercice statique (SE) et PEMI.
Les sujets ont terminé 2 min de SE à 30 % de la contraction volontaire maximale (MVC) suivie de 2 min de PEMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Riverside, California, États-Unis, 92504
- California Baptist University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (PAS < 120 mmHg, PAD < 80 mmHg)
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires et/ou pulmonaires,
- troubles musculo-squelettiques
- les médicaments qui empêchent la réalisation en toute sécurité du protocole d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conception randomisée d'extrait de pépins de raisin en double aveugle
Extrait de pépins de raisin
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Effet aigu de la supplémentation alimentaire avec GSE sur les réponses hémodynamiques lors d'exercices statiques et métaboréflexes musculaires et lors d'exercices cyclistes.
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Comparateur placebo: Contrôle
Placebo (amidon)
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Effet aigu de la supplémentation alimentaire avec GSE sur les réponses hémodynamiques lors d'exercices statiques et métaboréflexes musculaires et lors d'exercices cyclistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique (mmHg) par sphygmomanomètre
Délai: 24 heures
|
Mesuré à partir de l'artère brachiale
|
24 heures
|
|
Pression artérielle diastolique (mmHg) par sphygmomanomètre
Délai: 24 heures
|
Mesuré à partir de l'artère brachiale
|
24 heures
|
|
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: 24 heures
|
calculé (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 heures
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Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: 24 heures
|
mesuré à l'aide de Physio Flow (dispositif non invasif)
|
24 heures
|
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Volume systolique (ml)
Délai: 24 heures
|
mesuré à l'aide de Physio Flow (dispositif non invasif)
|
24 heures
|
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Débit cardiaque (l/min)
Délai: 24 heures
|
calculé : FC (bpm) x SV (ml)
|
24 heures
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Résistance périphérique totale (mmHg/l/min)
Délai: 24 heures
|
calculé : MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107-2122-EXP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .