- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945771
Effekter av akut druvkärneextrakttillskott på muskelmetaboreflex hos friska unga individer
12 juli 2023 uppdaterad av: California Baptist University
Effekter av akut druvkärneextrakttillskott på muskelmetaboreflex hos friska
Syftet med denna studie var att avgöra om tillskott av druvkärneextrakt (GSE) kunde minska blodtrycket (BP) som svar på statisk träning och muskelischemi efter träning (PEMI) hos normotensiva unga vuxna.
Hos 12 friska försökspersoner (7 män och 5 kvinnor, 24,6±3,4
år), jämförde vi akut effekt av både GSE (600 mg) och placebo (PL: 600 mg) på förändringar från vila i systoliskt BP (SBP), diastoliskt BP (DBP), medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) ), slagvolym (SV), hjärtminutvolym (CO) och totalt perifert motstånd (TPR) under statisk träning (SE) och PEMI.
Försökspersonerna fullföljde 2 min SE vid 30 % av maximal frivillig kontraktion (MVC) följt av 2 min PEMI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära och/eller lungsjukdomar,
- muskuloskeletala störningar
- mediciner som förhindrar ett säkert slutförande av träningsprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Randomiserad dubbelblind design av druvkärneextrakt
Vindruvskärnextrakt
|
Akut effekt av kosttillskott med GSE på hemodynamiska svar under statisk träning och muskelmetaboreflex och under cykelträning.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebo (stärkelse)
|
Akut effekt av kosttillskott med GSE på hemodynamiska svar under statisk träning och muskelmetaboreflex och under cykelträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) med sfygmomanometer
Tidsram: 24 timmar
|
Mätt från artären brachialis
|
24 timmar
|
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg) med sfygmomanometer
Tidsram: 24 timmar
|
Mätt från artären brachialis
|
24 timmar
|
|
Genomsnittligt artärtryck (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
|
beräknat (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 timmar
|
|
Puls (bpm)
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med Physio Flow (icke-invasiv enhet)
|
24 timmar
|
|
Slagvolym (ml)
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med Physio Flow (icke-invasiv enhet)
|
24 timmar
|
|
Hjärtvolym (l/min)
Tidsram: 24 timmar
|
beräknat: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 timmar
|
|
Totalt perifert motstånd (mmHg/l/min)
Tidsram: 24 timmar
|
beräknat: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107-2122-EXP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .