- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945771
Efeitos da Suplementação Aguda com Extrato de Semente de Uva no Metaborreflexo Muscular em Indivíduos Jovens Saudáveis
12 de julho de 2023 atualizado por: California Baptist University
Efeitos da Suplementação Aguda com Extrato de Semente de Uva no Metaborreflexo Muscular em Pessoas Saudáveis
O objetivo deste estudo foi determinar se a suplementação de extrato de semente de uva (GSE) poderia reduzir a pressão arterial (PA) em resposta ao exercício estático e isquemia muscular pós-exercício (PEMI) em adultos jovens normotensos.
Em 12 indivíduos saudáveis (7 homens e 5 mulheres, 24,6±3,4
ano), comparamos o efeito agudo de GSE (600 mg) e placebo (PL: 600 mg) nas alterações do repouso na PA sistólica (PAS), PA diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC ), volume sistólico (SV), débito cardíaco (CO) e resistência periférica total (TPR) durante exercício estático (SE) e PEMI.
Os indivíduos completaram 2 min de SE a 30% da contração voluntária máxima (MVC), seguido de 2 min de PEMI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (PAS < 120 mmHg, PAD < 80 mmHg)
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares e/ou pulmonares,
- distúrbios músculo-esqueléticos
- medicamentos que impedem a conclusão segura do protocolo de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Projeto de extrato de semente de uva duplo cego randomizado
Extrato de semente de uva
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Efeito agudo da suplementação dietética com GSE nas respostas hemodinâmicas durante o exercício estático e metaborreflexo muscular e durante o exercício de ciclismo.
|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo (amido)
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Efeito agudo da suplementação dietética com GSE nas respostas hemodinâmicas durante o exercício estático e metaborreflexo muscular e durante o exercício de ciclismo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica (mmHg) por esfigmomanômetro
Prazo: 24 horas
|
Medido a partir da artéria braquial
|
24 horas
|
|
Pressão arterial diastólica (mmHg) por esfigmomanômetro
Prazo: 24 horas
|
Medido a partir da artéria braquial
|
24 horas
|
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Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: 24 horas
|
calculado (PAM = (PAS-PAD)/3 + PAD
|
24 horas
|
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: 24 horas
|
medido usando o Physio Flow (dispositivo não invasivo)
|
24 horas
|
|
Volume de curso (ml)
Prazo: 24 horas
|
medido usando o Physio Flow (dispositivo não invasivo)
|
24 horas
|
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Débito cardíaco (l/min)
Prazo: 24 horas
|
calculado: FC (bpm) x SV (ml)
|
24 horas
|
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Resistência periférica total (mmHg/l/min)
Prazo: 24 horas
|
calculado: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107-2122-EXP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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