- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945771
Effekter af tilskud af akut druekerneekstrakt på muskelmetaboreflex hos raske unge individer
12. juli 2023 opdateret af: California Baptist University
Effekter af akut druekerneekstrakttilskud på muskelmetaboreflex hos sunde
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om tilskud af druekerneekstrakt (GSE) kunne reducere blodtrykket (BP) som reaktion på statisk træning og muskeliskæmi efter træning (PEMI) hos normotensive unge voksne.
Hos 12 raske forsøgspersoner (7 mænd og 5 kvinder, 24,6±3,4
år), sammenlignede vi akut effekt af både GSE (600 mg) og placebo (PL: 600 mg) på ændringer fra hvile i systolisk BP (SBP), diastolisk BP (DBP), middelarterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR). ), slagvolumen (SV), cardiac output (CO) og total perifer modstand (TPR) under statisk træning (SE) og PEMI.
Forsøgspersonerne gennemførte 2 min SE ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion (MVC) efterfulgt af 2 min PEMI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige (SBP < 120 mmHg, DBP < 80 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær og/eller lungesygdom,
- muskuloskeletale lidelser
- medicin, der forhindrer sikker gennemførelse af træningsprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Randomiseret dobbeltblindt vindruekerneekstraktdesign
Vindruekerneekstrakt
|
Akut effekt af kosttilskud med GSE på hæmodynamiske reaktioner under statisk træning og muskelmetaborefleks og under cykeltræning.
|
|
Placebo komparator: Styring
Placebo (stivelse)
|
Akut effekt af kosttilskud med GSE på hæmodynamiske reaktioner under statisk træning og muskelmetaborefleks og under cykeltræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (mmHg) ved blodtryksmåler
Tidsramme: 24 timer
|
Målt fra arterien brachialis
|
24 timer
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg) ved blodtryksmåler
Tidsramme: 24 timer
|
Målt fra arterien brachialis
|
24 timer
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
24 timer
|
|
Puls (bpm)
Tidsramme: 24 timer
|
målt ved hjælp af Physio Flow (ikke-invasiv enhed)
|
24 timer
|
|
Slagvolumen (ml)
Tidsramme: 24 timer
|
målt ved hjælp af Physio Flow (ikke-invasiv enhed)
|
24 timer
|
|
Hjertevolumen (l/min)
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet: HR (bpm) x SV (ml)
|
24 timer
|
|
Total perifer modstand (mmHg/l/min)
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet: MAP (mmHg) / CO (l/min)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong-Kyung Kim, California Baptist University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107-2122-EXP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Vindruekerneekstrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
KTO Karatay UniversityAfsluttet
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet