Pianzumab v kombinaci s režimem AVD v léčbě nově diagnostikovaného pokročilého klasického Hodgkinova lymfomu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18-70 let (při podpisu formuláře informovaného souhlasu); skóre ECOG: 0 nebo 1 bod; Očekávaná doba přežití přesahuje 3 měsíce;
2. klasický Hodgkinův lymfom (cHL) potvrzený histopatologií;
3. Subjekt musí být pokročilý pacient, konkrétně definovaný jako Ann Arbor stadium III-IV nebo IIB s některým z následujících vysoce rizikových faktorů: ① maximální průměr hmoty mediastina/maximální průměr dutiny hrudní >0,33; ② Existují velké hmoty o průměru > 10 cm;
4. nepodstoupili systémovou antiklasickou léčbu Hodgkinova lymfomu;
5. Měřitelná nemoc ;
6. Přiměřená funkce hlavních orgánů
7. Subjekty ve fertilním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepce (jako je nitroděložní tělísko, antikoncepce nebo kondomy) během období studie a do 6 měsíců po ukončení studie; Těhotenský test v séru nebo moči byl negativní během 7 dnů před zařazením do studie a musí se jednat o nekojící subjekty; Mužští účastníci by měli souhlasit s používáním antikoncepce během období studie a do 6 měsíců po skončení období studie.

Kritéria vyloučení:

1. Nodulární lymfocyt dominoval Hodgkinův lymfom nebo lymfom šedé oblasti;
2. Klasický Hodgkinův lymfom postihuje centrální nervový systém;
3. Subjekty, které mají aktivní autoimunitní onemocnění nebo je u nich podezření na aktivní autoimunitní onemocnění během posledních 2 let, nebo kteří dříve trpěli autoimunitními onemocněními a jsou v současné době vystaveni vysokému riziku recidivy a vyžadují systémovou léčbu；
4. Subjekty, které potřebují používat glukokortikoid (>10 mg/den ekvivalentní dávka prednisonu) nebo jiná imunosupresiva k systémové léčbě během 14 dnů před prvním podáním.
5. Naočkujte nebo očekávejte, že dostanete živé nebo atenuované živé vakcíny nebo mRNA vakcíny během 4 týdnů před prvním podáním;
6. Přijatá alogenní transplantace orgánů nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk;
7. Je známo, že má aktivní plicní tuberkulózu;
8. mít v anamnéze imunodeficienci, včetně HIV pozitivní nebo trpící jinými získanými nebo vrozenými chorobami imunodeficience;
9. Subjekty se známou anamnézou intersticiální pneumonie, anamnézou neinfekční pneumonie nebo vysoce suspektními případy intersticiální pneumonie;
10. Pacienti s prokázanou krvácivou konstitucí nebo anamnézou; Během 4 týdnů před první medikací se objeví jakékoli krvácivé příhody ≥ CTC AE úrovně 3 (jako je krvácení do trávicího traktu, perforace atd.);

11. Průběžná onemocnění a anamnéza:

    1. Během 3 let prodělal nebo v současnosti trpí jinými zhoubnými nádory.
    2. Mnoho faktorů ovlivňujících perorální léčbu (jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce);
    3. Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních látek, kteří nejsou schopni přestat nebo mají duševní poruchy;
    4. Subjekty s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovatelným onemocněním.