Пианзумаб в сочетании со схемой AVD в лечении недавно диагностированной прогрессирующей классической лимфомы Ходжкина

Критерии включения:

1. Возраст: 18-70 лет (на момент подписания формы информированного согласия); оценка ECOG: 0 или 1 балл; Ожидаемый период выживания превышает 3 месяца;
2. классическая лимфома Ходжкина (cHL), подтвержденная гистопатологией;
3. Субъект должен быть пациентом с запущенной стадией, конкретно определенной как стадия III-IV или IIB по Анн-Арбору, с любым из следующих факторов высокого риска: ① максимальный диаметр массы средостения / максимальный диаметр грудной полости> 0,33; ② Имеются большие образования диаметром> 10 см;
4. Не получали системного лечения классической лимфомы Ходжкина;
5. Измеримое заболевание;
6. Адекватная работа основных органов
7. Субъекты женского пола детородного возраста должны дать согласие на использование противозачаточных средств (таких как внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы) в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; Тест на беременность в сыворотке или моче был отрицательным в течение 7 дней до включения в исследование, и это должны быть некормящие субъекты; Участники мужского пола должны дать согласие на использование средств контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования.

Критерий исключения:

1. лимфома Ходжкина или лимфома серой зоны с преобладанием узловых лимфоцитов;
2. Классическая лимфома Ходжкина поражает центральную нервную систему;
3. Субъекты, которые имеют или подозреваются в наличии активных аутоиммунных заболеваний в течение последних 2 лет или ранее страдали аутоиммунными заболеваниями и в настоящее время подвержены высокому риску рецидива и нуждаются в системном лечении;
4. Субъекты, которым необходимо использовать глюкокортикоид (эквивалентная доза преднизона > 10 мг/день) или другие иммунодепрессанты для системного лечения в течение 14 дней до первого введения.
5. Инокулировать или ожидать получения живых или аттенуированных живых вакцин или мРНК-вакцин в течение 4 недель до первого введения;
6. Получил аллогенную трансплантацию органов или аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток;
7. Известно, что у него активный туберкулез легких;
8. Наличие в анамнезе иммунодефицита, в том числе ВИЧ-положительного или страдающего другими приобретенными или врожденными иммунодефицитными заболеваниями;
9. Субъекты с известной интерстициальной пневмонией в анамнезе, неинфекционной пневмонией в анамнезе или крайне подозрительными случаями интерстициальной пневмонии;
10. Пациенты с признаками кровотечения конституции или истории болезни; В течение 4 недель до первого приема лекарства возникают любые кровотечения ≥ CTC AE уровня 3 (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация и т. д.);

11. Сопутствующие заболевания и анамнез:

    1. Перенес или в настоящее время страдает другими злокачественными опухолями в течение 3 лет.
    2. Множественные факторы, влияющие на пероральную медицину (например, неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость);
    3. Пациенты со злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе, не способные бросить курить или имеющие психические расстройства;
    4. Субъекты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием.