Piantsumabi yhdistettynä AVD-hoitoon äskettäin diagnosoidun pitkälle edenneen klassisen Hodgkin-lymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-70 vuotta (allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen); ECOG-pisteet: 0 tai 1 piste; Odotettu eloonjäämisaika ylittää 3 kuukautta;
2. klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL), joka on vahvistettu histopatologialla;
3. Kohteen on oltava pitkälle edennyt potilas, joka on erityisesti määritelty Ann Arborin vaiheeksi III-IV tai IIB ja jolla on jokin seuraavista korkean riskin tekijöistä: ① mediastinaalisen massan enimmäishalkaisija / rintaontelon enimmäishalkaisija > 0,33; ② On suuria massoja, joiden halkaisija on> 10 cm;
4. eivät ole saaneet systeemistä anti-klassista Hodgkin-lymfoomahoitoa;
5. Mitattavissa oleva sairaus ;
6. Riittävä pääelinten toiminta
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; Seerumin tai virtsan raskaustesti oli negatiivinen 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, ja koehenkilöiden on oltava ei-imettäviä; Miesten osallistujien tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nodulaarinen lymfosyyttidominoiva Hodgkin-lymfooma tai harmaan alueen lymfooma;
2. Klassiseen Hodgkin-lymfoomaan liittyy keskushermosto;
3. Potilaat, joilla on tai joilla epäillään olevan aktiivisia autoimmuunisairauksia viimeisen 2 vuoden aikana tai jotka ovat aiemmin sairastaneet autoimmuunisairauksia ja joilla on tällä hetkellä suuri uusiutumisen riski ja jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa；
4. Potilaat, joiden on käytettävä glukokortikoidia (> 10 mg/vrk prednisonia ekvivalentti annos) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä systeemiseen hoitoon 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.
5. Rokota tai odota saavasi eläviä tai heikennettyjä eläviä rokotteita tai mRNA-rokotteita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;
6. Vastaanotettu allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
7. Tiedetään, että hänellä on aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
8. sinulla on ollut immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tai sinulla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatosairauksia;
9. Potilaat, joilla on tunnettu interstitiaalinen keuhkokuume, ei-tarttuva keuhkokuume tai erittäin epäilty interstitiaalinen keuhkokuume;
10. Potilaat, joilla on näyttöä verenvuotosta tai sairaushistoriasta; Neljän viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä ilmenee mitä tahansa ≥ CTC AE -tason 3 verenvuototapahtumia (kuten ruoansulatuskanavan verenvuotoa, perforaatiota jne.);

11. Samanaikaiset sairaudet ja sairaushistoria:

    1. Hänellä on ollut tai hänellä on tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä.
    2. Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääketieteeseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukos);
    3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveysongelmia;
    4. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus.