Pianzumab in combinazione con il regime AVD nel trattamento del linfoma di Hodgkin classico avanzato di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-70 anni (al momento della firma del modulo di consenso informato); Punteggio ECOG: 0 o 1 punto; Il periodo di sopravvivenza atteso supera i 3 mesi;
2. linfoma di Hodgkin classico (cHL) confermato dall'istopatologia;
3. Il soggetto deve essere un paziente avanzato, specificamente definito come Ann Arbor stadio III-IV o IIB con uno dei seguenti fattori di alto rischio: ① diametro massimo della massa mediastinica/diametro massimo della cavità toracica>0,33; ② Ci sono grandi masse con un diametro di> 10 cm;
4. Non hanno ricevuto un trattamento sistemico anti linfoma di Hodgkin classico;
5. malattia misurabile;
6. Adeguata funzione degli organi principali
7. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare contraccettivi (come dispositivo intrauterino, contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine dello studio; Il test di gravidanza su siero o urina è risultato negativo entro 7 giorni prima dell'inclusione nello studio e devono essere soggetti non in allattamento; I partecipanti di sesso maschile devono accettare di utilizzare la contraccezione durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Linfoma di Hodgkin a dominanza linfocitaria nodulare o linfoma dell'area grigia;
2. Il linfoma di Hodgkin classico coinvolge il sistema nervoso centrale;
3. Soggetti che hanno o si sospetta che abbiano malattie autoimmuni attive negli ultimi 2 anni, o che abbiano precedentemente sofferto di malattie autoimmuni e siano attualmente ad alto rischio di recidiva e richiedano un trattamento sistemico;
4. Soggetti che necessitano di utilizzare glucocorticoidi (dose equivalente di prednisone >10 mg/giorno) o altri farmaci immunosoppressori per il trattamento sistemico entro 14 giorni prima della prima somministrazione.
5. Inoculare o aspettarsi di ricevere vaccini vivi vivi o attenuati o vaccini a mRNA entro 4 settimane prima della prima somministrazione;
6. Ricevuto trapianto di organi allogenici o trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche;
7. Noto per avere la tubercolosi polmonare attiva;
8. Avere una storia di immunodeficienza, incluso HIV positivo o affetto da altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite;
9. Soggetti con una storia nota di polmonite interstiziale, una storia di polmonite non infettiva o casi altamente sospetti di polmonite interstiziale;
10. Pazienti con evidenza di costituzione sanguinante o anamnesi; Entro 4 settimane prima del primo trattamento, si verificano eventi di sanguinamento di livello 3 di AE ≥ CTC (come sanguinamento del tratto digerente, perforazione, ecc.);

11. Malattie concomitanti e anamnesi:

    1. Ha sperimentato o attualmente soffre di altri tumori maligni entro 3 anni.
    2. Molteplici fattori che influenzano la medicina orale (come l'incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale);
    3. Pazienti con una storia di abuso di sostanze psicotrope che non sono in grado di smettere o hanno disturbi mentali;
    4. Soggetti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollabile.