Pianzumab combinado con régimen AVD en el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico avanzado de diagnóstico reciente

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-70 años (al firmar el consentimiento informado); Puntuación ECOG: 0 o 1 punto; El período de supervivencia esperado supera los 3 meses;
2. linfoma de Hodgkin clásico (cHL) confirmado por histopatología;
3. El sujeto debe ser un paciente avanzado, definido específicamente como estadio III-IV o IIB de Ann Arbor con cualquiera de los siguientes factores de alto riesgo: ① diámetro máximo de la masa mediastínica/diámetro máximo de la cavidad torácica >0,33; ② Hay grandes masas con un diámetro de> 10 cm;
4. No haber recibido tratamiento sistémico contra el linfoma de Hodgkin clásico;
5. enfermedad medible;
6. Función adecuada de los órganos principales.
7. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar anticonceptivos (como dispositivo intrauterino, anticonceptivos o condones) durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio; La prueba de embarazo en suero u orina fue negativa dentro de los 7 días anteriores a la inclusión del estudio, y deben ser sujetos no lactantes; Los participantes masculinos deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Linfoma de Hodgkin dominado por linfocitos nodulares o linfoma de área gris;
2. El linfoma de Hodgkin clásico afecta el sistema nervioso central;
3. Sujetos que tienen o se sospecha que tienen enfermedades autoinmunes activas en los últimos 2 años, o han padecido previamente enfermedades autoinmunes y actualmente tienen un alto riesgo de recurrencia y requieren tratamiento sistémico;
4. Sujetos que necesitan usar glucocorticoides (>10 mg/día de dosis equivalente de prednisona) u otros fármacos inmunosupresores para el tratamiento sistémico dentro de los 14 días anteriores a la primera administración.
5. Inocule o espere recibir vacunas vivas o vivas atenuadas o vacunas de ARNm dentro de las 4 semanas antes de la primera administración;
6. Recibió un alotrasplante de órganos o un alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
7. Se sabe que tiene tuberculosis pulmonar activa;
8. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluido VIH positivo o padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas;
9. Sujetos con antecedentes conocidos de neumonía intersticial, antecedentes de neumonía no infecciosa o casos de alta sospecha de neumonía intersticial;
10. Pacientes con evidencia de constitución hemorrágica o historial médico; Dentro de las 4 semanas anteriores a la primera medicación, cualquier evento de sangrado ≥ CTC AE nivel 3 (como sangrado del tracto digestivo, perforación, etc.) ocurre;

11. Enfermedades concomitantes e historial médico:

    1. Ha experimentado o padece actualmente otros tumores malignos en los últimos 3 años.
    2. Múltiples factores que afectan la medicina oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal);
    3. Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales;
    4. Sujetos con alguna enfermedad grave y/o incontrolable.