Pianzumab associé à un régime AVD dans le traitement du lymphome hodgkinien classique avancé nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-70 ans (lors de la signature du formulaire de consentement éclairé) ; Score ECOG : 0 ou 1 point ; La période de survie attendue dépasse 3 mois;
2. lymphome de Hodgkin classique (LHc) confirmé par histopathologie ;
3. Le sujet doit être un patient avancé, spécifiquement défini comme Ann Arbor stade III-IV ou IIB avec l'un des facteurs à haut risque suivants : ① diamètre maximal de la masse médiastinale/diamètre maximal de la cavité thoracique > 0,33 ; ② Il existe de grandes masses d'un diamètre> 10 cm ;
4. N'ont pas reçu de traitement systémique anti-lymphome hodgkinien classique ;
5. Maladie mesurable ;
6. Fonction adéquate des organes principaux
7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des contraceptifs (tels qu'un dispositif intra-utérin, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude ; Le test de grossesse sérique ou urinaire était négatif dans les 7 jours précédant l'inclusion de l'étude et doit être des sujets non allaitants ; Les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Lymphome de Hodgkin nodulaire dominé par les lymphocytes ou lymphome de la zone grise ;
2. Le lymphome hodgkinien classique implique le système nerveux central ;
3. Sujets qui ont ou sont suspectés d'avoir des maladies auto-immunes actives au cours des 2 dernières années, ou qui ont déjà souffert de maladies auto-immunes et qui présentent actuellement un risque élevé de récidive et nécessitent un traitement systémique ;
4. Sujets qui doivent utiliser des glucocorticoïdes (> 10 mg/jour de dose équivalente de prednisone) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs pour un traitement systémique dans les 14 jours précédant la première administration.
5. Inoculer ou s'attendre à recevoir des vaccins vivants ou vivants atténués ou des vaccins à ARNm dans les 4 semaines précédant la première administration ;
6. Transplantation allogénique d'organe ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
7. Connu pour avoir une tuberculose pulmonaire active ;
8. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou souffrant d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales ;
9. Sujets ayant des antécédents connus de pneumonie interstitielle, des antécédents de pneumonie non infectieuse ou des cas hautement suspects de pneumonie interstitielle ;
10. Patients présentant des signes de constitution hémorragique ou des antécédents médicaux ; Dans les 4 semaines précédant le premier médicament, tout événement hémorragique ≥ CTC AE de niveau 3 (tel que saignement du tube digestif, perforation, etc.) se produit ;

11. Maladies concomitantes et antécédents médicaux :

    1. A subi ou souffre actuellement d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans.
    2. Plusieurs facteurs affectant la médecine orale (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'occlusion intestinale);
    3. Les patients ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes qui sont incapables d'arrêter de fumer ou qui ont des troubles mentaux ;
    4. Sujets atteints d'une maladie grave et/ou incontrôlable.