Pianzumabe combinado com regime AVD no tratamento de linfoma de Hodgkin clássico avançado recém-diagnosticado

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-70 anos (ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido); Pontuação ECOG: 0 ou 1 ponto; O período de sobrevivência esperado excede 3 meses;
2. linfoma de Hodgkin clássico (HLc) confirmado por histopatologia;
3. O sujeito deve ser um paciente avançado, especificamente definido como Ann Arbor estágio III-IV ou IIB com qualquer um dos seguintes fatores de alto risco: ① diâmetro máximo da massa mediastinal/diâmetro máximo da cavidade torácica>0,33; ② Existem massas grandes com diâmetro >10cm;
4. Não receberam tratamento sistêmico para linfoma de Hodgkin clássico;
5. Doença mensurável;
6. Função adequada dos órgãos principais
7. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva devem concordar em usar contraceptivos (como dispositivo intra-uterino, contraceptivos ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do estudo; O teste de gravidez de soro ou urina foi negativo dentro de 7 dias antes do estudo ser incluído e deve ser mulheres não lactantes; Os participantes do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Linfoma de Hodgkin nodular dominado por linfócitos ou linfoma de área cinzenta;
2. O linfoma de Hodgkin clássico envolve o sistema nervoso central;
3. Indivíduos que têm ou são suspeitos de terem doenças autoimunes ativas nos últimos 2 anos, ou já sofreram de doenças autoimunes e estão atualmente em alto risco de recorrência e requerem tratamento sistêmico;
4. Indivíduos que necessitem usar glicocorticóide (>10mg/dia dose equivalente a prednisona) ou outras drogas imunossupressoras para tratamento sistêmico até 14 dias antes da primeira administração.
5. Inocule ou espere receber vacinas vivas ou vivas atenuadas ou vacinas de mRNA dentro de 4 semanas antes da primeira administração;
6. Recebeu transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
7. Conhecido por ter tuberculose pulmonar ativa;
8. Ter antecedentes de imunodeficiência, incluindo seropositivos ou portadores de outras imunodeficiências adquiridas ou congénitas;
9. Indivíduos com história conhecida de pneumonia intersticial, história de pneumonia não infecciosa ou casos altamente suspeitos de pneumonia intersticial;
10. Pacientes com evidência de constituição hemorrágica ou histórico médico; Dentro de 4 semanas antes da primeira medicação, qualquer evento hemorrágico ≥ CTC AE nível 3 (como sangramento do trato digestivo, perfuração, etc.) ocorrer;

11. Doenças concomitantes e histórico médico:

    1. Teve ou sofre atualmente de outros tumores malignos nos últimos 3 anos.
    2. Múltiplos fatores que afetam a medicina oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
    3. Pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas, incapazes de parar ou com transtornos mentais;
    4. Indivíduos com qualquer doença grave e/ou incontrolável.