새로 진단된 진행성 고전적 Hodgkin 림프종 치료에서 AVD 요법과 Pianzumab 병용

포함 기준:

1. 연령: 18-70세(정보에 입각한 동의서 서명 시) ECOG 점수: 0 또는 1점; 예상 생존 기간이 3개월을 초과합니다.
2. 조직병리학에 의해 확인된 고전적 호지킨 림프종(cHL);
3. 피험자는 다음 고위험 요인 중 하나를 가진 Ann Arbor III-IV 기 또는 IIB로 구체적으로 정의된 고급 환자여야 합니다. ① 종격동 종괴의 최대 직경/흉강의 최대 직경>0.33; ② 직경이 10cm 이상인 큰 덩어리가 있다.
4. 전신 항 고전적 Hodgkin 림프종 치료를 받지 않았음;
5. 측정 가능한 질병 ;
6. 적절한 주요 장기 기능
7. 가임 연령의 여성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 피임 도구(예: 자궁 내 장치, 피임 도구 또는 콘돔)를 사용하는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사가 연구가 포함되기 전 7일 이내에 음성이었고 비수유 대상자여야 합니다. 남성 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 이내에 피임 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 결절 림프구 우세 Hodgkin 림프종 또는 회색 영역 림프종;
2. 고전적인 Hodgkin 림프종은 중추 신경계를 포함합니다.
3. 최근 2년 이내 활동성 자가면역질환을 앓았거나 앓을 것으로 의심되는 자, 또는 이전에 자가면역질환을 앓았고 현재 재발 위험이 높아 전신적 치료가 필요한 자
4. 1회 투여 전 14일 이내에 당질코르티코이드(10mg/일 이상의 프레드니손 등량) 또는 기타 전신 치료를 위한 면역억제제를 사용할 필요가 있는 자.
5. 최초 투여 전 4주 이내에 생백신 또는 약독화 생백신 또는 mRNA 백신을 접종하거나 받을 것으로 예상하는 경우,
6. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈모세포 이식을 받은 경우
7. 활동성 폐결핵이 있는 것으로 알려져 있습니다.
8. HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력이 있는 경우,
9. 간질성 폐렴의 알려진 병력, 비감염성 폐렴의 병력 또는 간질성 폐렴이 매우 의심되는 경우;
10. 출혈성 체질 또는 병력의 증거가 있는 환자 첫 투약 전 4주 이내에 모든 ≥ CTC AE 레벨 3 출혈 사건(예: 소화관 출혈, 천공 등)이 발생합니다.

11. 수반되는 질병 및 병력:

    1. 3년 이내에 다른 악성 종양을 경험했거나 현재 앓고 있습니다.
    2. 구강 약물에 영향을 미치는 여러 요인(예: 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색);
    3. 2. 금연할 수 없거나 정신장애가 있는 향정신성 물질 남용 이력이 있는 환자
    4. 중증 및/또는 통제 불가능한 질병이 있는 피험자.