Pianzumab w skojarzeniu ze schematem AVD w leczeniu nowo rozpoznanego zaawansowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-70 lat (w chwili podpisania formularza świadomej zgody); Wynik ECOG: 0 lub 1 punkt; Przewidywany okres przeżycia przekracza 3 miesiące;
2. klasyczny chłoniak Hodgkina (cHL) potwierdzony histopatologicznie;
3. Pacjent musi być pacjentem w zaawansowanym stadium, konkretnie zdefiniowanym jako III-IV lub IIB w Ann Arbor, z którymkolwiek z następujących czynników wysokiego ryzyka: ① maksymalna średnica guza śródpiersia/maksymalna średnica jamy klatki piersiowej > 0,33; ② Istnieją duże masy o średnicy >10 cm;
4. Nie otrzymał ogólnoustrojowego leczenia przeciw klasycznemu chłoniakowi Hodgkina;
5. Mierzalna choroba;
6. Odpowiednia funkcja głównych narządów
7. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładka wewnątrzmaciczna, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu badania; Test ciążowy z surowicy lub moczu był ujemny w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i muszą to być osoby nie karmiące piersią; Uczestnicy płci męskiej powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Chłoniak Hodgkina zdominowany przez limfocyty guzkowe lub chłoniak szarej strefy;
2. Klasyczny chłoniak Hodgkina obejmuje ośrodkowy układ nerwowy;
3. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat lub z podejrzeniem czynnej choroby autoimmunologicznej lub w przeszłości cierpieli na choroby autoimmunologiczne i są obecnie w grupie wysokiego ryzyka nawrotu i wymagają leczenia ogólnoustrojowego;
4. Pacjenci, którzy muszą stosować glukokortykoidy (>10 mg/dobę równoważnej dawki prednizonu) lub inne leki immunosupresyjne w leczeniu ogólnoustrojowym w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem.
5. Zaszczepić lub spodziewać się żywych lub atenuowanych żywych szczepionek lub szczepionek mRNA w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem;
6. Otrzymany allogeniczny przeszczep narządu lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych;
7. Wiadomo, że ma czynną gruźlicę płuc;
8. Osoby z niedoborem odporności w wywiadzie, w tym zakażone wirusem HIV lub cierpiące na inne nabyte lub wrodzone choroby niedoboru odporności;
9. Osoby ze znanym śródmiąższowym zapaleniem płuc w wywiadzie, niezakaźnym zapaleniem płuc w wywiadzie lub wysoce podejrzanymi przypadkami śródmiąższowego zapalenia płuc;
10. Pacjenci ze stwierdzonymi objawami krwawienia lub wywiadem lekarskim; W ciągu 4 tygodni przed pierwszym lekiem wystąpią jakiekolwiek krwawienia ≥ CTC AE poziomu 3 (takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja itp.);

11. Choroby współistniejące i historia medyczna:

    1. Występował lub obecnie choruje na inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat.
    2. Wiele czynników wpływających na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit);
    3. Pacjenci z historią nadużywania substancji psychotropowych, którzy nie są w stanie rzucić palenia lub mają zaburzenia psychiczne;
    4. Pacjenci z jakąkolwiek ciężką i/lub niekontrolowaną chorobą.