Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace zdůvodnění otevřeného placeba

23. července 2025 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Optimalizace zdůvodnění otevřeného placeba pro chronickou bolest

Randomizovaná studie se 3 rameny, kde všichni pacienti s chronickou bolestí dostanou poctivé placebo, ale informace o placebech se budou mezi jednotlivými stavy lišit. Výsledky jsou měřeny po dobu 21 dnů a bude proveden kvalitativní průzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest
  • 18 let starý
  • anglicky mluvící
  • mít chytrý telefon nebo počítač s přístupem k videu
  • Užívání opioidů na předpis pro chronickou bolest
  • chronická bolest se koncentruje do dolní části zad pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • podezření na alergii na jakoukoli složku placeba
  • problematické užívání látky
  • diagnóza rakoviny způsobující bolest
  • očekávaná změna opioidního scénáře během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odůvodnění TAU
Odůvodnění založené na předchozích studiích OLP (např. Kaptchuk a kol., 2010)
Jiný: Placebo
Open Label Placebo + Odůvodnění
Jiný: Zdůvodnění všímavosti
Odůvodnění založené na meditaci všímavosti
Jiný: Placebo
Open Label Placebo + Odůvodnění
Jiný: Odůvodnění pozastavení nedůvěry
Odůvodnění založené na pozastavení nedůvěry ohledně placeba
Jiný: Placebo
Open Label Placebo + Odůvodnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zprávy o bolesti
Časové okno: 21 dní
Stručný přehled bolesti: Intenzita bolesti a interference bolesti
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opioidy
Časové okno: 21 dní
Množství odebraných opioidů na předpis
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit