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Optimierung der Open-Label-Placebo-Rationale

23. Juli 2025 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Optimierung der Open-Label-Placebo-Begründung bei chronischen Schmerzen

Eine 3-armige randomisierte Studie, in der alle Patienten mit chronischen Schmerzen ehrliche Placebos erhalten, die Informationen über die Placebos jedoch je nach Erkrankung unterschiedlich sind. Die Ergebnisse werden 21 Tage lang gemessen und eine qualitative Umfrage durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronischer Schmerz
  • 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • über ein Smartphone oder einen Computer mit Videozugriff verfügen
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Opioide gegen chronische Schmerzen
  • Der chronische Schmerz konzentriert sich auf den unteren Rücken des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • vermuten Sie eine Allergie gegen einen Placebo-Inhaltsstoff
  • problematischer Substanzkonsum
  • Krebsdiagnose, die Schmerzen verursacht
  • erwartete Änderung des Opioidskripts während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TAU-Begründung
Begründung basierend auf früheren OLP-Studien (z. B. Kaptchuk et al., 2010)
Sonstiges: Placebo
Open-Label-Placebo + Begründung
Sonstiges: Achtsamkeitsbegründung
Begründung basierend auf Achtsamkeitsmeditation
Sonstiges: Placebo
Open-Label-Placebo + Begründung
Sonstiges: Aussetzung der Unglaubensbegründung
Begründung basierend auf der Aufhebung des Unglaubens über das Placebo
Sonstiges: Placebo
Open-Label-Placebo + Begründung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzberichte
Zeitfenster: 21 Tage
Kurze Schmerzinventur: Schmerzintensität und Schmerzinterferenz
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioide
Zeitfenster: 21 Tage
Menge der eingenommenen verschreibungspflichtigen Opioide
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 196178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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