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Ottimizzazione delle motivazioni del placebo in aperto

23 luglio 2025 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Ottimizzazione delle motivazioni del placebo in aperto per il dolore cronico

Uno studio randomizzato a 3 bracci in cui tutti i pazienti con dolore cronico riceveranno placebo onesti, ma le informazioni sui placebo differiranno tra le condizioni. I risultati vengono misurati per 21 giorni e verrà condotto un sondaggio qualitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico
  • 18 anni
  • parlando inglese
  • avere uno smartphone o un computer con accesso video
  • Assunzione di oppioidi da prescrizione per il dolore cronico
  • il dolore cronico è concentrato nella parte bassa della schiena del paziente.

Criteri di esclusione:

  • sospettare un'allergia a qualsiasi ingrediente placebo
  • uso problematico di sostanze
  • diagnosi di cancro che causa dolore
  • cambiamento previsto nel copione degli oppioidi durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Razionale TAU
Motivazione basata su precedenti studi OLP (ad es. Kaptchuk et al., 2010)
Altro: Placebo
Etichetta aperta Placebo + Razionale
Altro: Motivazione della consapevolezza
Logica basata sulla meditazione consapevole
Altro: Placebo
Etichetta aperta Placebo + Razionale
Altro: Motivazione della sospensione dell'incredulità
Motivazione basata sulla sospensione dell'incredulità riguardo al placebo
Altro: Placebo
Etichetta aperta Placebo + Razionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti sul dolore
Lasso di tempo: 21 giorni
Breve inventario del dolore: intensità del dolore e interferenza del dolore
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oppiacei
Lasso di tempo: 21 giorni
Quantità di oppioidi da prescrizione assunti
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 196178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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