Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация обоснований Open Label Placebo

17 июля 2023 г. обновлено: Rhode Island Hospital

Оптимизация обоснований плацебо Open Label для лечения хронической боли

Рандомизированное исследование с тремя группами, в котором все пациенты с хронической болью будут получать честное плацебо, но информация о плацебо будет различаться в зависимости от состояния. Результаты измеряются в течение 21 дня, после чего будет проведено качественное исследование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wendy Smith, BS
  • Номер телефона: 4014444233
  • Электронная почта: WSmith@lifespan.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль
  • 18 лет
  • англоговорящий
  • иметь смартфон или компьютер с доступом к видео
  • Прием отпускаемых по рецепту опиоидов при хронической боли
  • хроническая боль концентрируется в нижней части спины пациента.

Критерий исключения:

  • подозревать аллергию на какой-либо ингредиент плацебо
  • проблемное употребление психоактивных веществ
  • диагноз рак вызывает боль
  • ожидаемое изменение опиоидного сценария в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ТАУ Обоснование
Обоснование основано на предыдущих исследованиях OLP (например, Капчук и др., 2010)
Другой: Плацебо
Плацебо Open Label + обоснование
Другой: Внимательность Обоснование
Обоснование, основанное на медитации осознанности
Другой: Плацебо
Плацебо Open Label + обоснование
Другой: Приостановление недоверия Обоснование
Обоснование, основанное на приостановке недоверия к плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо Open Label + обоснование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчеты о боли
Временное ограничение: 21 день
Краткая инвентаризация боли: интенсивность боли и влияние боли
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоиды
Временное ограничение: 21 день
Количество рецептурных опиоидов, принимаемых
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 196178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться