Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja uzasadnień otwartej etykiety dla placebo

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Optymalizacja otwartych przesłanek placebo dla przewlekłego bólu

3-ramienne randomizowane badanie, w którym wszyscy pacjenci z przewlekłym bólem otrzymają uczciwe placebo, ale informacje o placebo będą się różnić w zależności od warunków. Wyniki są mierzone przez 21 dni i zostanie przeprowadzona ankieta jakościowa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chroniczny ból
  • 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • posiadać smartfon lub komputer z dostępem do wideo
  • Przyjmowanie opioidów na receptę w leczeniu przewlekłego bólu
  • przewlekły ból koncentruje się w dolnej części pleców pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzewać alergię na jakikolwiek składnik placebo
  • problematyczne używanie substancji
  • diagnoza raka powodująca ból
  • przewidywana zmiana skryptu opioidowego w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uzasadnienie TAU
Uzasadnienie oparte na wcześniejszych badaniach OLP (np. Kaptchuk i in., 2010)
Inny: Placebo
Otwarta etykieta Placebo + uzasadnienie
Inny: Uzasadnienie uważności
Racjonalizacja oparta na medytacji uważności
Inny: Placebo
Otwarta etykieta Placebo + uzasadnienie
Inny: Zawieszenie uzasadnienia niewiary
Uzasadnienie oparte na zawieszeniu niewiary w placebo
Inny: Placebo
Otwarta etykieta Placebo + uzasadnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raporty o bólu
Ramy czasowe: 21 dni
Krótka inwentaryzacja bólu: intensywność bólu i interferencja bólu
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioidy
Ramy czasowe: 21 dni
Ilość przyjmowanych opioidów na receptę
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj