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오픈 라벨 위약 근거 최적화

2025년 7월 23일 업데이트: Rhode Island Hospital

만성 통증에 대한 오픈 라벨 위약 이론적 근거 최적화

모든 만성 통증 환자가 정직한 플라시보를 받는 3군 무작위 시험이지만 플라시보에 대한 정보는 조건에 따라 다릅니다. 결과는 21일 동안 측정되며 질적 조사가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 통증
  • 18 살
  • 영어로 말하기
  • 비디오 액세스가 가능한 스마트폰 또는 컴퓨터 보유
  • 만성 통증에 대한 처방 오피오이드 복용
  • 만성 통증은 환자의 허리에 집중됩니다.

제외 기준:

  • 위약 성분에 대한 알레르기가 의심되는 경우
  • 문제가 있는 물질 사용
  • 통증을 유발하는 암 진단
  • 연구 기간 동안 예상되는 오피오이드 스크립트의 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TAU 근거
이전 OLP 연구에 근거한 근거(예: Kaptchuk 외, 2010)
다른: 위약
오픈 라벨 위약 + 이론적 근거
다른: 마음챙김의 근거
마음챙김 명상에 근거한 근거
다른: 위약
오픈 라벨 위약 + 이론적 근거
다른: 불신의 근거 정지
플라시보에 대한 불신을 중단시키는 근거
다른: 위약
오픈 라벨 위약 + 이론적 근거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 보고서
기간: 21일
간략한 통증 목록: 통증 강도 및 통증 간섭
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드
기간: 21일
복용한 처방 오피오이드의 양
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rhode Island Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 196178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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