Skupinová terapie vizuálních umění založená na Watsonově modelu péče o člověka u indıvıduals Wıth Schızophrenıa (VAGT-WHCMIS)
Vliv skupinové terapie vizuálních umění na základě Watsonova modelu lidské péče na vnímanou sociální podporu a funkční zotavení u jedinců se schizofrenií
Účel: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku skupinové terapie vizuálních umění založené na Watsonově modelu lidské péče (VAGT-WHCM) na vnímanou sociální podporu a funkční zlepšení u jedinců se schizofrenií.
Design: Tento výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pre-test-post-test a následným designem, což je jedna z kvantitativních výzkumných metod.
Metoda: Studie byla provedena v Yenimahalle Community Mental Health Center mezi prosincem 2022 a lednem 2023. Vzorek studie tvořilo 67 jedinců s diagnózou schizofrenie, včetně intervenční (n=34) a kontrolní skupiny (n=33), kteří splnili kritéria zařazení a byli stanoveni jednoduchou randomizační metodou. VAGT-WHCM byl aplikován na intervenční skupinu, skládající se ze šesti sezení, trvajících v průměru 90 minut, jednou týdně ve třech skupinách. Kontrolní skupina se účastnila pouze běžného sledování, léčby a praxe v ústavu. Intervenční a kontrolní skupiny byly hodnoceny pomocí „Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS)“ a „Škály funkční obnovy (FRS)“ před terapií (před testem), po léčbě (po testu) a jeden měsíc později (navazující). V této studii je použit vývojový vozík CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Hypotéza:
H1-1: Skupinová terapie výtvarným uměním má vliv na vnímanou sociální podporu jedinců se schizofrenií.
H1-2: Skupinová terapie výtvarného umění má vliv na úroveň funkčního zotavení jedinců se schizofrenií.
H1-3: Změna úrovně vnímané sociální podpory jedinců se schizofrenií před a po skupinové terapii výtvarným uměním souvisí se změnou funkčního zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Splnění diagnostických kritérií pro schizofrenii podle DSM-5 a diagnóza schizofrenie
- Být starší 18 let
- Být v remisi (nahlášeno psychiatrem sledujícím pacienta v ústavu)
- Mít střední a vysokou úroveň vhledu (nahlášeno psychiatrem sledujícím pacienta v ústavu)
- Schopnost číst, rozumět a reagovat na instrukce a použité datové formuláře
Kritéria vyloučení:
- Kromě diagnózy schizofrenie mít diagnózu psychotické duševní poruchy
- Užívání alkoholu nebo psychoaktivních látek (nahlášeno lékařem/sestrou sledující pacienta v ústavu)
- Mít duševní onemocnění, které znemožňuje spolupráci, jako je mentální retardace nebo demence
- Mít vážné fyzické onemocnění, jako je rakovina
- Být v akutním psychotickém procesu
- S vadami zraku, sluchu, řeči (verbální) a horních končetin
- Dříve jsem se účastnila arteterapeutického programu
- Pokračování v jakékoli individuální terapii nebo skupinové terapii během období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VAGT-WHCM
Skupinová terapie vizuálních umění založená na Watsonově modelu lidské péče
|
VAGT-WHCM byl aplikován na intervenční skupinu, skládající se ze šesti sezení, trvajících v průměru 90 minut, jednou týdně ve třech skupinách.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rutinní sledování, léčba v ústavu
|
Kontrolní skupina se účastnila pouze běžného sledování, léčby a praxe v ústavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Změna od úrovně sociální podpory vnímané pacienty po dvou měsících
|
Škála, která se skládá z celkem 12 otázek, je hodnocena 7bodovým Likertovým typem.
Účastník si vybere jednu z možností od „Absolutně ne“ po „Rozhodně ano“, aby vyjádřil vnímanou podporu.
Skládá se ze tří subškál, kterými jsou rodina, přítel a osobní podpora, které odrážejí zdroje podpory v rámci škály.
Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 12 a nejvyšší skóre je 84.
Není to hraniční bod škály a vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že vnímaná sociální podpora je vysoká.
|
Změna od úrovně sociální podpory vnímané pacienty po dvou měsících
|
|
Funkční zotavení
Časové okno: Změna od úrovně funkčního zotavení pacientů po dvou měsících
|
Škála je pětibodová škála Likertova typu skládající se z 19 položek.
Pro každou položku na škále je 5 úrovní hodnocení.
Úroveň 1 (nepřítomný) označuje nejnižší úroveň zlepšení, zatímco úroveň 5 (výborná úroveň) odpovídá ideální úrovni fungování.
Skládá se z úrovně 2 (částečně přítomen), úrovně 3 (mít dostatek), úrovně 4 (téměř plně přítomen).
Vysoké skóre ze škály znamená vysokou funkčnost a nízké skóre ze škály znamená nízkou funkčnost.
Když se dostanete mezi dvě úrovně, vybere se nižší úroveň.
Maximální skóre, které lze získat ze škály, je 95 a minimální skóre je 19. Škála se skládá ze 4 dílčích dimenzí.
Jedná se o sociální fungování, zdraví a léčbu, dovednosti pro každodenní život a pracovní fungování.
|
Změna od úrovně funkčního zotavení pacientů po dvou měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78643
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .