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Thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson chez les personnes atteintes de schizophrénie (VAGT-WHCMIS)

12 juillet 2023 mis à jour par: Nurcan Düzgün, Gazi University

L'effet de la thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson sur le soutien social perçu et la récupération fonctionnelle chez les personnes atteintes de schizophrénie

Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson (VAGT-WHCM) sur le soutien social perçu et l'amélioration fonctionnelle chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Conception : Cette recherche a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec une conception pré-test-post-test et de suivi, qui est l'une des méthodes de recherche quantitative.

Méthode : L'étude a été réalisée au centre de santé mentale communautaire de Yenimahalle entre décembre 2022 et janvier 2023. L'échantillon de l'étude était composé de 67 personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, y compris le groupe d'intervention (n = 34) et le groupe témoin (n = 33), qui répondaient aux critères d'inclusion et ont été déterminés par une méthode de randomisation simple. VAGT-WHCM a été appliqué au groupe d'intervention, composé de six séances, d'une durée moyenne de 90 minutes, une fois par semaine en trois groupes. Le groupe témoin ne participait qu'au suivi de routine, au traitement et aux pratiques de l'établissement. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été évalués avec "l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)" et "l'échelle de récupération fonctionnelle (FRS)" avant la thérapie (pré-test), après la thérapie (post-test) et un mois plus tard (suivi). Le diagramme CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) est utilisé dans cette étude.

Hypothèse:

H1-1 : La thérapie de groupe par les arts visuels a un effet sur le soutien social perçu par les personnes atteintes de schizophrénie.

H1-2 : La thérapie de groupe par les arts visuels a un effet sur les niveaux de récupération fonctionnelle des personnes atteintes de schizophrénie.

H1-3 : Le changement dans le niveau de soutien social perçu des personnes atteintes de schizophrénie avant et après la thérapie de groupe par les arts visuels est associé au changement dans la récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le DSM-5 et recevoir un diagnostic de schizophrénie
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être en rémission (rapporté par le psychiatre suivant le patient en établissement)
  • Avoir un niveau d'insight moyen et élevé (rapporté par le psychiatre suivant le patient dans l'établissement)
  • Capacité à lire, comprendre et répondre aux instructions et aux formulaires de données utilisés

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic de trouble mental psychotique en plus du diagnostic de schizophrénie
  • Consommation d'alcool ou de substances psychoactives (déclarée par le médecin/infirmier suivant le patient dans l'établissement)
  • Avoir une maladie mentale qui rend la coopération impossible, comme un retard mental ou une démence
  • Avoir une maladie physique grave comme le cancer
  • Être dans un processus psychotique aigu
  • Avoir des défauts visuels, auditifs, de la parole (verbaux) et des membres supérieurs
  • Ayant participé à un programme d'art-thérapie avant
  • Poursuivre toute thérapie individuelle ou thérapie de groupe pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VAGT-WHCM
Thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson
VAGT-WHCM a été appliqué au groupe d'intervention, composé de six séances, d'une durée moyenne de 90 minutes, une fois par semaine en trois groupes.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Suivi courant, traitement en établissement
Le groupe témoin ne participait qu'au suivi de routine, au traitement et aux pratiques de l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien social perçu
Délai: Changement par rapport aux niveaux de soutien social perçus par les patients à deux mois
L'échelle, qui se compose d'un total de 12 questions, est évaluée selon un type Likert à 7 points. Le participant choisit l'une des options de 'Absolument Non' à 'Absolument Oui' afin d'exprimer le soutien perçu. Il se compose de trois sous-échelles, qui sont la famille, les amis et le soutien personnel, qui reflètent les sources de soutien au sein de l'échelle. Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 12 et le score le plus élevé est de 84. Ce n'est pas le seuil de l'échelle, et le score élevé obtenu à partir de l'échelle indique que le soutien social perçu est élevé.
Changement par rapport aux niveaux de soutien social perçus par les patients à deux mois
Récupération fonctionnelle
Délai: Changement par rapport aux niveaux de récupération fonctionnelle des patients à deux mois
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points composée de 19 items. Il existe 5 niveaux d'évaluation pour chaque élément de l'échelle. Le niveau 1 (absent) indique le niveau d'amélioration le plus faible, tandis que le niveau 5 (niveau excellent) correspond au niveau de fonctionnement idéal. Il se compose du niveau 2 (partiellement présent), du niveau 3 (en avoir assez), du niveau 4 (presque entièrement présent). Les scores élevés de l'échelle indiquent une fonctionnalité élevée, et les scores faibles de l'échelle indiquent une faible fonctionnalité. Lorsque vous tombez entre les deux niveaux, le niveau inférieur est sélectionné. Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19. L'échelle se compose de 4 sous-dimensions. Il s'agit du fonctionnement social, de la santé et du traitement, des compétences de la vie quotidienne et du fonctionnement professionnel.
Changement par rapport aux niveaux de récupération fonctionnelle des patients à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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