- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05954208
Thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson chez les personnes atteintes de schizophrénie (VAGT-WHCMIS)
L'effet de la thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson sur le soutien social perçu et la récupération fonctionnelle chez les personnes atteintes de schizophrénie
Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson (VAGT-WHCM) sur le soutien social perçu et l'amélioration fonctionnelle chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Conception : Cette recherche a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec une conception pré-test-post-test et de suivi, qui est l'une des méthodes de recherche quantitative.
Méthode : L'étude a été réalisée au centre de santé mentale communautaire de Yenimahalle entre décembre 2022 et janvier 2023. L'échantillon de l'étude était composé de 67 personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, y compris le groupe d'intervention (n = 34) et le groupe témoin (n = 33), qui répondaient aux critères d'inclusion et ont été déterminés par une méthode de randomisation simple. VAGT-WHCM a été appliqué au groupe d'intervention, composé de six séances, d'une durée moyenne de 90 minutes, une fois par semaine en trois groupes. Le groupe témoin ne participait qu'au suivi de routine, au traitement et aux pratiques de l'établissement. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été évalués avec "l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)" et "l'échelle de récupération fonctionnelle (FRS)" avant la thérapie (pré-test), après la thérapie (post-test) et un mois plus tard (suivi). Le diagramme CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) est utilisé dans cette étude.
Hypothèse:
H1-1 : La thérapie de groupe par les arts visuels a un effet sur le soutien social perçu par les personnes atteintes de schizophrénie.
H1-2 : La thérapie de groupe par les arts visuels a un effet sur les niveaux de récupération fonctionnelle des personnes atteintes de schizophrénie.
H1-3 : Le changement dans le niveau de soutien social perçu des personnes atteintes de schizophrénie avant et après la thérapie de groupe par les arts visuels est associé au changement dans la récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le DSM-5 et recevoir un diagnostic de schizophrénie
- Avoir 18 ans ou plus
- Être en rémission (rapporté par le psychiatre suivant le patient en établissement)
- Avoir un niveau d'insight moyen et élevé (rapporté par le psychiatre suivant le patient dans l'établissement)
- Capacité à lire, comprendre et répondre aux instructions et aux formulaires de données utilisés
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de trouble mental psychotique en plus du diagnostic de schizophrénie
- Consommation d'alcool ou de substances psychoactives (déclarée par le médecin/infirmier suivant le patient dans l'établissement)
- Avoir une maladie mentale qui rend la coopération impossible, comme un retard mental ou une démence
- Avoir une maladie physique grave comme le cancer
- Être dans un processus psychotique aigu
- Avoir des défauts visuels, auditifs, de la parole (verbaux) et des membres supérieurs
- Ayant participé à un programme d'art-thérapie avant
- Poursuivre toute thérapie individuelle ou thérapie de groupe pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VAGT-WHCM
Thérapie de groupe par les arts visuels basée sur le modèle de soins humains de Watson
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VAGT-WHCM a été appliqué au groupe d'intervention, composé de six séances, d'une durée moyenne de 90 minutes, une fois par semaine en trois groupes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Suivi courant, traitement en établissement
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Le groupe témoin ne participait qu'au suivi de routine, au traitement et aux pratiques de l'établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien social perçu
Délai: Changement par rapport aux niveaux de soutien social perçus par les patients à deux mois
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L'échelle, qui se compose d'un total de 12 questions, est évaluée selon un type Likert à 7 points.
Le participant choisit l'une des options de 'Absolument Non' à 'Absolument Oui' afin d'exprimer le soutien perçu.
Il se compose de trois sous-échelles, qui sont la famille, les amis et le soutien personnel, qui reflètent les sources de soutien au sein de l'échelle.
Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 12 et le score le plus élevé est de 84.
Ce n'est pas le seuil de l'échelle, et le score élevé obtenu à partir de l'échelle indique que le soutien social perçu est élevé.
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Changement par rapport aux niveaux de soutien social perçus par les patients à deux mois
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Récupération fonctionnelle
Délai: Changement par rapport aux niveaux de récupération fonctionnelle des patients à deux mois
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L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points composée de 19 items.
Il existe 5 niveaux d'évaluation pour chaque élément de l'échelle.
Le niveau 1 (absent) indique le niveau d'amélioration le plus faible, tandis que le niveau 5 (niveau excellent) correspond au niveau de fonctionnement idéal.
Il se compose du niveau 2 (partiellement présent), du niveau 3 (en avoir assez), du niveau 4 (presque entièrement présent).
Les scores élevés de l'échelle indiquent une fonctionnalité élevée, et les scores faibles de l'échelle indiquent une faible fonctionnalité.
Lorsque vous tombez entre les deux niveaux, le niveau inférieur est sélectionné.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19. L'échelle se compose de 4 sous-dimensions.
Il s'agit du fonctionnement social, de la santé et du traitement, des compétences de la vie quotidienne et du fonctionnement professionnel.
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Changement par rapport aux niveaux de récupération fonctionnelle des patients à deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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