- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954208
Terapia de Grupo de Artes Visuais Baseada no Modelo de Cuidado Humano de Watson em Indivíduos com Esquizofrenia (VAGT-WHCMIS)
O efeito da terapia de grupo de artes visuais com base no modelo de cuidado humano de Watson no suporte social percebido e na recuperação funcional em indivíduos com esquizofrenia
Objetivo: Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da Terapia de Grupo de Artes Visuais com base no Modelo de Cuidado Humano de Watson (VAGT-WHCM) no suporte social percebido e melhora funcional em indivíduos com esquizofrenia.
Projeto: Esta pesquisa foi realizada como um estudo experimental randomizado controlado com um projeto pré-teste-pós-teste e acompanhamento, que é um dos métodos de pesquisa quantitativa.
Método: O estudo foi realizado no Centro Comunitário de Saúde Mental de Yenimahalle entre dezembro de 2022 e janeiro de 2023. A amostra do estudo foi composta por 67 indivíduos diagnosticados com esquizofrenia, incluindo o grupo intervenção (n=34) e grupo controle (n=33), que atenderam aos critérios de inclusão e foram determinados pelo método de randomização simples. O VAGT-WHCM foi aplicado ao grupo intervenção, composto por seis sessões, com duração média de 90 minutos, uma vez por semana em três grupos. O grupo controle participou apenas do acompanhamento de rotina, tratamento e práticas na instituição. Os grupos intervenção e controle foram avaliados com a "Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)" e a "Escala de Recuperação Funcional (FRS)" antes da terapia (pré-teste), pós-terapia (pós-teste) e um mês posteriormente (acompanhamento). O fluxograma CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) é usado neste estudo.
Hipótese:
H1-1: A terapia de grupo de artes visuais tem efeito sobre o suporte social percebido por indivíduos com esquizofrenia.
H1-2: A terapia de grupo de artes visuais tem efeito nos níveis de recuperação funcional de indivíduos com esquizofrenia.
H1-3: A mudança no nível de suporte social percebido de indivíduos com esquizofrenia antes e depois da terapia de grupo de artes visuais está associada à mudança na recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06490
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Atender aos critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o DSM-5 e ser diagnosticado com esquizofrenia
- Ter 18 anos ou mais
- Estar em remissão (relato do psiquiatra que acompanha o paciente na instituição)
- Possuir nível de insight médio e alto (relatado pelo psiquiatra que acompanha o paciente na instituição)
- Capacidade de ler, entender e responder às instruções e formulários de dados usados
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de transtorno mental psicótico além do diagnóstico de esquizofrenia
- Uso de álcool ou substâncias psicoativas (relato do médico/enfermeiro que acompanha o paciente na instituição)
- Ter uma doença mental que impossibilita a cooperação, como retardo mental ou demência
- Ter uma doença física grave, como câncer
- Estar em um processo psicótico agudo
- Ter defeitos visuais, auditivos, de fala (verbal) e de membros superiores
- Tendo participado de um programa de arteterapia antes
- Continuar qualquer terapia individual ou terapia de grupo durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VAGT-WHCM
Terapia de Grupo de Artes Visuais Baseada no Modelo de Cuidado Humano de Watson
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O VAGT-WHCM foi aplicado ao grupo intervenção, composto por seis sessões, com duração média de 90 minutos, uma vez por semana em três grupos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Acompanhamento de rotina, tratamento na instituição
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O grupo controle participou apenas do acompanhamento de rotina, tratamento e práticas na instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte Social Percebido
Prazo: Mudança dos níveis de suporte social percebidos pelos pacientes em dois meses
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A escala, composta por um total de 12 questões, é avaliada no tipo Likert de 7 pontos.
O participante escolhe uma das opções de 'Absolutamente Não' a 'Definitivamente Sim' para expressar o apoio percebido.
É composto por três subescalas, que são família, amigos e apoio pessoal, que refletem as fontes de apoio dentro da escala.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 12, e a pontuação mais alta é 84.
Não é o ponto de corte da escala, e a alta pontuação obtida na escala indica que o suporte social percebido é alto.
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Mudança dos níveis de suporte social percebidos pelos pacientes em dois meses
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Recuperação Funcional
Prazo: Mudança dos níveis de recuperação funcional dos pacientes em dois meses
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A escala é do tipo Likert de 5 pontos, composta por 19 itens.
Existem 5 níveis de avaliação para cada item da escala.
O nível 1 (ausente) indica o nível mais baixo de melhora, enquanto o nível 5 (nível excelente) corresponde ao nível ideal de funcionamento.
Consiste no Nível 2 (parcialmente presente), Nível 3 (tem o suficiente), Nível 4 (quase totalmente presente).
Pontuações altas na escala indicam alta funcionalidade e pontuações baixas na escala indicam baixa funcionalidade.
Quando você cai entre os dois níveis, o nível inferior é selecionado.
A pontuação máxima que pode ser obtida da escala é 95, e a pontuação mínima é 19. A escala é composta por 4 subdimensões.
Estes são funcionamento social, saúde e tratamento, habilidades de vida diária e funcionamento ocupacional.
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Mudança dos níveis de recuperação funcional dos pacientes em dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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