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Terapia de Grupo de Artes Visuais Baseada no Modelo de Cuidado Humano de Watson em Indivíduos com Esquizofrenia (VAGT-WHCMIS)

12 de julho de 2023 atualizado por: Nurcan Düzgün, Gazi University

O efeito da terapia de grupo de artes visuais com base no modelo de cuidado humano de Watson no suporte social percebido e na recuperação funcional em indivíduos com esquizofrenia

Objetivo: Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da Terapia de Grupo de Artes Visuais com base no Modelo de Cuidado Humano de Watson (VAGT-WHCM) no suporte social percebido e melhora funcional em indivíduos com esquizofrenia.

Projeto: Esta pesquisa foi realizada como um estudo experimental randomizado controlado com um projeto pré-teste-pós-teste e acompanhamento, que é um dos métodos de pesquisa quantitativa.

Método: O estudo foi realizado no Centro Comunitário de Saúde Mental de Yenimahalle entre dezembro de 2022 e janeiro de 2023. A amostra do estudo foi composta por 67 indivíduos diagnosticados com esquizofrenia, incluindo o grupo intervenção (n=34) e grupo controle (n=33), que atenderam aos critérios de inclusão e foram determinados pelo método de randomização simples. O VAGT-WHCM foi aplicado ao grupo intervenção, composto por seis sessões, com duração média de 90 minutos, uma vez por semana em três grupos. O grupo controle participou apenas do acompanhamento de rotina, tratamento e práticas na instituição. Os grupos intervenção e controle foram avaliados com a "Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)" e a "Escala de Recuperação Funcional (FRS)" antes da terapia (pré-teste), pós-terapia (pós-teste) e um mês posteriormente (acompanhamento). O fluxograma CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) é usado neste estudo.

Hipótese:

H1-1: A terapia de grupo de artes visuais tem efeito sobre o suporte social percebido por indivíduos com esquizofrenia.

H1-2: A terapia de grupo de artes visuais tem efeito nos níveis de recuperação funcional de indivíduos com esquizofrenia.

H1-3: A mudança no nível de suporte social percebido de indivíduos com esquizofrenia antes e depois da terapia de grupo de artes visuais está associada à mudança na recuperação funcional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06490
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Atender aos critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o DSM-5 e ser diagnosticado com esquizofrenia
  • Ter 18 anos ou mais
  • Estar em remissão (relato do psiquiatra que acompanha o paciente na instituição)
  • Possuir nível de insight médio e alto (relatado pelo psiquiatra que acompanha o paciente na instituição)
  • Capacidade de ler, entender e responder às instruções e formulários de dados usados

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de transtorno mental psicótico além do diagnóstico de esquizofrenia
  • Uso de álcool ou substâncias psicoativas (relato do médico/enfermeiro que acompanha o paciente na instituição)
  • Ter uma doença mental que impossibilita a cooperação, como retardo mental ou demência
  • Ter uma doença física grave, como câncer
  • Estar em um processo psicótico agudo
  • Ter defeitos visuais, auditivos, de fala (verbal) e de membros superiores
  • Tendo participado de um programa de arteterapia antes
  • Continuar qualquer terapia individual ou terapia de grupo durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VAGT-WHCM
Terapia de Grupo de Artes Visuais Baseada no Modelo de Cuidado Humano de Watson
O VAGT-WHCM foi aplicado ao grupo intervenção, composto por seis sessões, com duração média de 90 minutos, uma vez por semana em três grupos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Acompanhamento de rotina, tratamento na instituição
O grupo controle participou apenas do acompanhamento de rotina, tratamento e práticas na instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte Social Percebido
Prazo: Mudança dos níveis de suporte social percebidos pelos pacientes em dois meses
A escala, composta por um total de 12 questões, é avaliada no tipo Likert de 7 pontos. O participante escolhe uma das opções de 'Absolutamente Não' a ​​'Definitivamente Sim' para expressar o apoio percebido. É composto por três subescalas, que são família, amigos e apoio pessoal, que refletem as fontes de apoio dentro da escala. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 12, e a pontuação mais alta é 84. Não é o ponto de corte da escala, e a alta pontuação obtida na escala indica que o suporte social percebido é alto.
Mudança dos níveis de suporte social percebidos pelos pacientes em dois meses
Recuperação Funcional
Prazo: Mudança dos níveis de recuperação funcional dos pacientes em dois meses
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, composta por 19 itens. Existem 5 níveis de avaliação para cada item da escala. O nível 1 (ausente) indica o nível mais baixo de melhora, enquanto o nível 5 (nível excelente) corresponde ao nível ideal de funcionamento. Consiste no Nível 2 (parcialmente presente), Nível 3 (tem o suficiente), Nível 4 (quase totalmente presente). Pontuações altas na escala indicam alta funcionalidade e pontuações baixas na escala indicam baixa funcionalidade. Quando você cai entre os dois níveis, o nível inferior é selecionado. A pontuação máxima que pode ser obtida da escala é 95, e a pontuação mínima é 19. A escala é composta por 4 subdimensões. Estes são funcionamento social, saúde e tratamento, habilidades de vida diária e funcionamento ocupacional.
Mudança dos níveis de recuperação funcional dos pacientes em dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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