- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05954208
Vizuális művészeti csoportterápia Watson emberi gondozási modelljén alapuló, skizofréniás egyénekben (VAGT-WHCMIS)
A Watson-féle humán gondozási modellen alapuló vizuális művészeti csoportterápia hatása a skizofréniás egyének észlelt szociális támogatására és funkcionális felépülésére
Cél: Ezt a vizsgálatot a Watson-féle Human Care Model (VAGT-WHCM) vizuális művészeti csoportterápia hatásának értékelésére végezték el a skizofrén betegek észlelt szociális támogatására és funkcionális javulására.
Tervezés: Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végeztük, a kvantitatív kutatási módszerek közé tartozó előteszt-utóteszt és utánkövetési elrendezéssel.
Módszer: A vizsgálatot a Yenimahalle Community Mental Health Centerben végezték 2022 decembere és 2023 januárja között. A vizsgálat mintája 67 skizofréniával diagnosztizált személyből állt, beleértve az intervenciós (n=34) és a kontrollcsoportot (n=33), akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, és egyszerű randomizációs módszerrel határozták meg őket. Az intervenciós csoportban a VAGT-WHCM-et alkalmaztuk, hat ülésből állt, átlagosan 90 percig, hetente egyszer három csoportban. A kontrollcsoport csak a rutinkövetésben, kezelésben és gyakorlatokban vett részt az intézményben. Az intervenciós és a kontrollcsoportokat a „Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)” és a „Functional Recovery Scale (FRS)” segítségével értékelték a terápia előtt (előteszt), a terápia után (utóteszt) és egy hónapig. később (követés). Ebben a tanulmányban a CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) folyamatvázlatot használjuk.
Hipotézis:
H1-1: A vizuális művészeti csoportterápia hatással van a skizofrén betegek észlelt szociális támogatására.
H1-2: A vizuális művészeti csoportterápia hatással van a skizofrén betegek funkcionális felépülési szintjére.
H1-3: A szkizofréniában szenvedők észlelt szociális támogatottsági szintjének változása vizuális művészeti csoportterápia előtt és után a funkcionális felépülés változásával függ össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- A szkizofrénia diagnosztikai kritériumainak teljesítése a DSM-5 szerint és skizofrénia diagnosztizálása
- 18 éves vagy idősebb
- Remisszióban van (az intézetben a beteget követő pszichiáter jelenti)
- Közepes és magas szintű belátás (az intézetben a beteget követő pszichiáter jelenti)
- Képes a felhasznált utasítások és adatlapok olvasására, megértésére és reagálására
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia diagnózisa mellett pszichotikus mentális zavar diagnózisa is
- Alkohol vagy pszichoaktív szer fogyasztása (az intézetben a beteget követő orvos/ápolónő jelentése)
- Olyan mentális betegség, amely lehetetlenné teszi az együttműködést, mint például a mentális retardáció vagy a demencia
- Súlyos testi betegség, például rák
- Akut pszichotikus folyamatban lenni
- Látás-, hallás-, beszéd- (verbális) és felső végtag hibái vannak
- Korábban részt vett egy művészetterápiás programban
- Bármilyen egyéni terápia vagy csoportterápia folytatása a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VAGT-WHCM
Vizuális művészeti csoportterápia Watson emberi gondozási modelljén
|
Az intervenciós csoportban a VAGT-WHCM-et alkalmaztuk, hat ülésből állt, átlagosan 90 percig, hetente egyszer három csoportban.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Rutinkövetés, kezelés az intézményben
|
A kontrollcsoport csak a rutinkövetésben, kezelésben és gyakorlatokban vett részt az intézményben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt szociális támogatás
Időkeret: Változás a betegek észlelt szociális támogatási szintjéhez képest két hónap után
|
Az összesen 12 kérdésből álló skála értékelése 7 pontos Likert típusban történik.
A résztvevő az „Abszolút nem” és a „Határozottan igen” közötti lehetőségek közül választ egyet, hogy kifejezze támogatását.
Három alskálából áll, amelyek a család, a barát és a személyes támogatás, amelyek tükrözik a skálán belüli támogatás forrásait.
A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 12, a legmagasabb pontszám 84.
Ez nem a skála határpontja, és a skálán kapott magas pontszám azt jelzi, hogy az észlelt társadalmi támogatottság magas.
|
Változás a betegek észlelt szociális támogatási szintjéhez képest két hónap után
|
Funkcionális helyreállítás
Időkeret: Változás a betegek funkcionális felépülési szintjéhez képest két hónap után
|
A skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amely 19 tételből áll.
A skála minden eleméhez 5 értékelési szint tartozik.
Az 1. szint (hiányzik) a javulás legalacsonyabb szintjét jelzi, míg az 5. szint (kiváló szint) a működés ideális szintjének felel meg.
A 2. szintből (részben jelen van), a 3. szintből (legyen elég), a 4. szintből (majdnem teljesen jelen van).
A skála magas pontszáma magas funkcionalitást, a skála alacsony pontszáma alacsony funkcionalitást jelez.
Ha a két szint közé esik, az alsó szint kerül kiválasztásra.
A skála maximális pontszáma 95, a minimális pontszám 19. A skála 4 részdimenzióból áll.
Ezek a szociális működés, az egészség és a kezelés, a mindennapi élethez szükséges készségek és a foglalkozási működés.
|
Változás a betegek funkcionális felépülési szintjéhez képest két hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 78643
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .