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Gruppentherapie für visuelle Künste basierend auf Watsons Human-Care-Modell bei Einzelpersonen mit Schizophrenie (VAGT-WHCMIS)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Nurcan Düzgün, Gazi University

Die Wirkung der Gruppentherapie für bildende Künste basierend auf Watsons Human-Care-Modell auf die wahrgenommene soziale Unterstützung und funktionelle Erholung bei Personen mit Schizophrenie

Zweck: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Visual Arts Group Therapy basierend auf Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) auf die wahrgenommene soziale Unterstützung und funktionelle Verbesserung bei Personen mit Schizophrenie zu bewerten.

Design: Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Pre-Test-Post-Test- und Follow-up-Design durchgeführt, was eine der quantitativen Forschungsmethoden ist.

Methode: Die Studie wurde zwischen Dezember 2022 und Januar 2023 im Yenimahalle Community Mental Health Center durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 67 mit Schizophrenie diagnostizierten Personen, einschließlich der Interventionsgruppe (n=34) und der Kontrollgruppe (n=33), die die Einschlusskriterien erfüllten und durch eine einfache Randomisierungsmethode ermittelt wurden. VAGT-WHCM wurde auf die Interventionsgruppe angewendet und bestand aus sechs Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 90 Minuten einmal pro Woche in drei Gruppen. Die Kontrollgruppe nahm nur an der routinemäßigen Nachsorge, Behandlung und Praxis in der Einrichtung teil. Die Interventions- und Kontrollgruppen wurden mit der „Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)“ und der „Functional Recovery Scale (FRS)“ vor der Therapie (Pre-Test), nach der Therapie (Post-Test) und einen Monat lang bewertet später (Follow-up). In dieser Studie wird der CONSORT-Flowcart (Consolidated Standards of Reporting Trials) verwendet.

Hypothese:

H1-1: Gruppentherapie in bildender Kunst hat einen Einfluss auf die wahrgenommene soziale Unterstützung von Personen mit Schizophrenie.

H1-2: Die Gruppentherapie mit bildenden Künsten hat einen Einfluss auf den Grad der funktionellen Erholung von Personen mit Schizophrenie.

H1-3: Die Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus von Personen mit Schizophrenie vor und nach einer Gruppentherapie mit bildenden Künsten ist mit der Veränderung der funktionellen Erholung verbunden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß DSM-5 erfüllen und mit Schizophrenie diagnostiziert werden
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Sich in Remission befinden (berichtet vom Psychiater, der den Patienten in der Einrichtung begleitet)
  • Mittleres und hohes Maß an Einsicht (angegeben vom Psychiater, der den Patienten in der Einrichtung begleitet)
  • Fähigkeit, die verwendeten Anweisungen und Datenformulare zu lesen, zu verstehen und darauf zu reagieren

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzlich zur Diagnose einer Schizophrenie wurde auch eine psychotische psychische Störung diagnostiziert
  • Konsum von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen (vom Arzt/Pflegepersonal gemeldet, der den Patienten in der Einrichtung betreut)
  • Eine psychische Erkrankung haben, die eine Zusammenarbeit unmöglich macht, wie z. B. geistige Behinderung oder Demenz
  • Eine schwere körperliche Erkrankung wie Krebs haben
  • Sich in einem akuten psychotischen Prozess befinden
  • Seh-, Hör-, Sprach- (verbale) und Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten
  • Ich habe zuvor an einem Kunsttherapieprogramm teilgenommen
  • Fortsetzung einer Einzeltherapie oder Gruppentherapie während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VAGT-WHCM
Gruppentherapie für visuelle Künste basierend auf Watsons Human Care Model
VAGT-WHCM wurde auf die Interventionsgruppe angewendet und bestand aus sechs Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 90 Minuten einmal pro Woche in drei Gruppen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routinemäßige Nachsorge, Behandlung in der Einrichtung
Die Kontrollgruppe nahm nur an der routinemäßigen Nachsorge, Behandlung und Praxis in der Einrichtung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
Die Skala, die aus insgesamt 12 Fragen besteht, wird in einem 7-Punkte-Likert-Typ ausgewertet. Der Teilnehmer wählt eine der Optionen von „Absolut Nein“ bis „Auf jeden Fall Ja“, um die wahrgenommene Unterstützung auszudrücken. Sie besteht aus drei Unterskalen: Familie, Freunde und persönliche Unterstützung, die die Quellen der Unterstützung innerhalb der Skala widerspiegeln. Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 12, die höchste Punktzahl liegt bei 84. Dies ist nicht der Grenzwert der Skala, und der hohe Wert der Skala zeigt an, dass die wahrgenommene soziale Unterstützung hoch ist.
Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
Funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: Veränderung des funktionellen Erholungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala mit 19 Items. Für jedes Item der Skala gibt es 5 Bewertungsstufen. Stufe 1 (nicht vorhanden) weist auf die geringste Verbesserung hin, während Stufe 5 (ausgezeichnete Stufe) dem idealen Funktionsniveau entspricht. Es besteht aus Level 2 (teilweise vorhanden), Level 3 (ausreichend), Level 4 (fast vollständig vorhanden). Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Funktionalität hin, niedrige Werte auf der Skala auf eine geringe Funktionalität. Wenn Sie zwischen den beiden Ebenen liegen, wird die niedrigere Ebene ausgewählt. Die maximale Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, beträgt 95, die minimale Punktzahl beträgt 19. Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen. Dabei handelt es sich um soziales Funktionieren, Gesundheit und Behandlung, Alltagskompetenzen und berufliches Funktionieren.
Veränderung des funktionellen Erholungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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