- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05954208
Gruppentherapie für visuelle Künste basierend auf Watsons Human-Care-Modell bei Einzelpersonen mit Schizophrenie (VAGT-WHCMIS)
Die Wirkung der Gruppentherapie für bildende Künste basierend auf Watsons Human-Care-Modell auf die wahrgenommene soziale Unterstützung und funktionelle Erholung bei Personen mit Schizophrenie
Zweck: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Visual Arts Group Therapy basierend auf Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) auf die wahrgenommene soziale Unterstützung und funktionelle Verbesserung bei Personen mit Schizophrenie zu bewerten.
Design: Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Pre-Test-Post-Test- und Follow-up-Design durchgeführt, was eine der quantitativen Forschungsmethoden ist.
Methode: Die Studie wurde zwischen Dezember 2022 und Januar 2023 im Yenimahalle Community Mental Health Center durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 67 mit Schizophrenie diagnostizierten Personen, einschließlich der Interventionsgruppe (n=34) und der Kontrollgruppe (n=33), die die Einschlusskriterien erfüllten und durch eine einfache Randomisierungsmethode ermittelt wurden. VAGT-WHCM wurde auf die Interventionsgruppe angewendet und bestand aus sechs Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 90 Minuten einmal pro Woche in drei Gruppen. Die Kontrollgruppe nahm nur an der routinemäßigen Nachsorge, Behandlung und Praxis in der Einrichtung teil. Die Interventions- und Kontrollgruppen wurden mit der „Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)“ und der „Functional Recovery Scale (FRS)“ vor der Therapie (Pre-Test), nach der Therapie (Post-Test) und einen Monat lang bewertet später (Follow-up). In dieser Studie wird der CONSORT-Flowcart (Consolidated Standards of Reporting Trials) verwendet.
Hypothese:
H1-1: Gruppentherapie in bildender Kunst hat einen Einfluss auf die wahrgenommene soziale Unterstützung von Personen mit Schizophrenie.
H1-2: Die Gruppentherapie mit bildenden Künsten hat einen Einfluss auf den Grad der funktionellen Erholung von Personen mit Schizophrenie.
H1-3: Die Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus von Personen mit Schizophrenie vor und nach einer Gruppentherapie mit bildenden Künsten ist mit der Veränderung der funktionellen Erholung verbunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß DSM-5 erfüllen und mit Schizophrenie diagnostiziert werden
- 18 Jahre oder älter sein
- Sich in Remission befinden (berichtet vom Psychiater, der den Patienten in der Einrichtung begleitet)
- Mittleres und hohes Maß an Einsicht (angegeben vom Psychiater, der den Patienten in der Einrichtung begleitet)
- Fähigkeit, die verwendeten Anweisungen und Datenformulare zu lesen, zu verstehen und darauf zu reagieren
Ausschlusskriterien:
- Zusätzlich zur Diagnose einer Schizophrenie wurde auch eine psychotische psychische Störung diagnostiziert
- Konsum von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen (vom Arzt/Pflegepersonal gemeldet, der den Patienten in der Einrichtung betreut)
- Eine psychische Erkrankung haben, die eine Zusammenarbeit unmöglich macht, wie z. B. geistige Behinderung oder Demenz
- Eine schwere körperliche Erkrankung wie Krebs haben
- Sich in einem akuten psychotischen Prozess befinden
- Seh-, Hör-, Sprach- (verbale) und Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten
- Ich habe zuvor an einem Kunsttherapieprogramm teilgenommen
- Fortsetzung einer Einzeltherapie oder Gruppentherapie während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VAGT-WHCM
Gruppentherapie für visuelle Künste basierend auf Watsons Human Care Model
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VAGT-WHCM wurde auf die Interventionsgruppe angewendet und bestand aus sechs Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 90 Minuten einmal pro Woche in drei Gruppen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routinemäßige Nachsorge, Behandlung in der Einrichtung
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Die Kontrollgruppe nahm nur an der routinemäßigen Nachsorge, Behandlung und Praxis in der Einrichtung teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
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Die Skala, die aus insgesamt 12 Fragen besteht, wird in einem 7-Punkte-Likert-Typ ausgewertet.
Der Teilnehmer wählt eine der Optionen von „Absolut Nein“ bis „Auf jeden Fall Ja“, um die wahrgenommene Unterstützung auszudrücken.
Sie besteht aus drei Unterskalen: Familie, Freunde und persönliche Unterstützung, die die Quellen der Unterstützung innerhalb der Skala widerspiegeln.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 12, die höchste Punktzahl liegt bei 84.
Dies ist nicht der Grenzwert der Skala, und der hohe Wert der Skala zeigt an, dass die wahrgenommene soziale Unterstützung hoch ist.
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Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
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Funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: Veränderung des funktionellen Erholungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
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Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala mit 19 Items.
Für jedes Item der Skala gibt es 5 Bewertungsstufen.
Stufe 1 (nicht vorhanden) weist auf die geringste Verbesserung hin, während Stufe 5 (ausgezeichnete Stufe) dem idealen Funktionsniveau entspricht.
Es besteht aus Level 2 (teilweise vorhanden), Level 3 (ausreichend), Level 4 (fast vollständig vorhanden).
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Funktionalität hin, niedrige Werte auf der Skala auf eine geringe Funktionalität.
Wenn Sie zwischen den beiden Ebenen liegen, wird die niedrigere Ebene ausgewählt.
Die maximale Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, beträgt 95, die minimale Punktzahl beträgt 19. Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen.
Dabei handelt es sich um soziales Funktionieren, Gesundheit und Behandlung, Alltagskompetenzen und berufliches Funktionieren.
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Veränderung des funktionellen Erholungsniveaus der Patienten nach zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 78643
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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