- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05954208
Groepstherapie beeldende kunst gebaseerd op Watsons model voor menselijke zorg bij individuen met schizofrenie (VAGT-WHCMIS)
Het effect van beeldende kunst groepstherapie op basis van Watson's Human Care Model op waargenomen sociale steun en functioneel herstel bij personen met schizofrenie
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te evalueren van Groepstherapie Beeldende Kunst op basis van Watson's Human Care Model (VAGT-WHCM) op waargenomen sociale steun en functionele verbetering bij personen met schizofrenie.
Opzet: Dit onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met een pre-test-post-test en follow-up design, één van de kwantitatieve onderzoeksmethoden.
Methode: Het onderzoek werd tussen december 2022 en januari 2023 uitgevoerd in het Yenimahalle Community Mental Health Centre. De steekproef van het onderzoek bestond uit 67 personen met de diagnose schizofrenie, inclusief de interventiegroep (n=34) en de controlegroep (n=33), die voldeden aan de inclusiecriteria en werden bepaald door middel van een eenvoudige randomisatiemethode. VAGT-WHCM werd toegepast op de interventiegroep, bestaande uit zes sessies van gemiddeld 90 minuten, eenmaal per week in drie groepen. De controlegroep nam alleen deel aan de routinematige follow-up, behandeling en praktijken in de instelling. De interventie- en controlegroepen werden geëvalueerd met de "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" en de "Functional Recovery Scale (FRS)" vóór de therapie (pre-test), na de therapie (post-test) en één maand na de therapie. later (vervolg). In dit onderzoek wordt de CONSORT-stroomkaart (Consolidated Standards of Reporting Trials) gebruikt.
Hypothese:
H1-1: Groepstherapie beeldende kunst heeft een effect op de ervaren sociale steun van mensen met schizofrenie.
H1-2: Groepstherapie beeldende kunst heeft effect op het niveau van functioneel herstel van mensen met schizofrenie.
H1-3: De verandering in het waargenomen niveau van sociale steun van individuen met schizofrenie voor en na groepstherapie met beeldende kunst hangt samen met de verandering in functioneel herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie volgens DSM-5 en gediagnosticeerd worden met schizofrenie
- 18 jaar of ouder zijn
- In remissie zijn (gerapporteerd door de psychiater die de patiënt volgt in de instelling)
- Gemiddeld en hoog niveau van inzicht hebben (gerapporteerd door de psychiater die de patiënt volgt in de instelling)
- Vaardigheid om instructies en gebruikte gegevensformulieren te lezen, te begrijpen en erop te reageren
Uitsluitingscriteria:
- Naast de diagnose schizofrenie de diagnose psychotische psychische stoornis hebben
- Gebruik van alcohol of psychoactieve middelen (gemeld door de arts/verpleegkundige die de patiënt volgt in de instelling)
- Een psychische aandoening hebben die samenwerking onmogelijk maakt, zoals een verstandelijke beperking of dementie
- Een ernstige lichamelijke ziekte hebben, zoals kanker
- In een acuut psychotisch proces verkeren
- Visuele, auditieve, spraak (verbale) en bovenste ledematendefecten hebben
- Eerder deelgenomen hebben aan een programma voor beeldende therapie
- Voortzetting van individuele therapie of groepstherapie tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VAGT-WHCM
Groepstherapie beeldende kunst gebaseerd op Watson's Human Care Model
|
VAGT-WHCM werd toegepast op de interventiegroep, bestaande uit zes sessies van gemiddeld 90 minuten, eenmaal per week in drie groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routinematige follow-up, behandeling in de instelling
|
De controlegroep nam alleen deel aan de routinematige follow-up, behandeling en praktijken in de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het ervaren niveau van sociale steun van patiënten na twee maanden
|
De schaal, die uit in totaal 12 vragen bestaat, wordt beoordeeld in een 7-punts Likert-type.
De deelnemer kiest een van de opties van 'Absoluut Nee' tot 'Zeker Ja' om de waargenomen steun te uiten.
Het bestaat uit drie subschalen, namelijk familie, vriend en persoonlijke steun, die de steunbronnen binnen de schaal weerspiegelen.
De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 12 en de hoogste score is 84.
Het is niet het afkappunt van de schaal en de hoge score op de schaal geeft aan dat de ervaren sociale steun hoog is.
|
Verandering ten opzichte van het ervaren niveau van sociale steun van patiënten na twee maanden
|
|
Functioneel herstel
Tijdsspanne: Verandering van functionele herstelniveaus van patiënten na twee maanden
|
De schaal is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 19 items.
Er zijn 5 beoordelingsniveaus voor elk item in de schaal.
Niveau 1 (afwezig) geeft het laagste niveau van verbetering aan, terwijl niveau 5 (uitstekend niveau) overeenkomt met het ideale niveau van functioneren.
Het bestaat uit Niveau 2 (gedeeltelijk aanwezig), Niveau 3 (genoeg hebben), Niveau 4 (bijna volledig aanwezig).
Hoge scores op de schaal duiden op hoge functionaliteit en lage scores op de schaal duiden op lage functionaliteit.
Wanneer u tussen de twee niveaus valt, wordt het lagere niveau geselecteerd.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 95 en de minimale score is 19. De schaal bestaat uit 4 subdimensies.
Dit zijn sociaal functioneren, gezondheid en behandeling, vaardigheden in het dagelijks leven en beroepsmatig functioneren.
|
Verandering van functionele herstelniveaus van patiënten na twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 78643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .