- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05954208
Visuaalisen taiteen ryhmäterapia, joka perustuu Watsonin ihmisten hoitomalliin skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä (VAGT-WHCMIS)
Watsonin ihmishoitomalliin perustuvan visuaalisen taiteen ryhmäterapian vaikutus koettuun sosiaaliseen tukeen ja toiminnalliseen toipumiseen skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan Watsonin ihmishoitomalliin (VAGT-WHCM) perustuvan Visual Arts Group Therapyn vaikutusta koettuun sosiaaliseen tukeen ja toiminnalliseen paranemiseen skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä.
Suunnittelu: Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa oli esitesti-jälkeinen ja seurantasuunnitelma, joka on yksi kvantitatiivisista tutkimusmenetelmistä.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin Yenimahallen mielenterveyskeskuksessa joulukuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen otos koostui 67:stä skitsofreniadiagnoosista, mukaan lukien interventio (n=34) ja kontrolliryhmä (n=33), jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja määritettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. VAGT-WHCM:ää sovellettiin interventioryhmään, joka koostui kuudesta istunnosta, jotka kestivät keskimäärin 90 minuuttia, kerran viikossa kolmessa ryhmässä. Kontrolliryhmä osallistui vain laitoksen rutiiniseurantaan, hoitoon ja käytäntöihin. Interventio- ja kontrolliryhmät arvioitiin "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" ja "Functional Recovery Scale (FRS)" ennen terapiaa (esitesti), hoidon jälkeen (testin jälkeen) ja kuukauden ajan. myöhemmin (seuranta). Tässä tutkimuksessa käytetään CONSORT-vuosarjaa (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Hypoteesi:
H1-1: Kuvataideryhmäterapialla on vaikutusta skitsofreniapotilaiden kokemaan sosiaaliseen tukeen.
H1-2: Kuvataideryhmäterapialla on vaikutusta skitsofreniapotilaiden toiminnalliseen palautumistasoon.
H1-3: Skitsofreniaa sairastavien henkilöiden koetun sosiaalisen tukitason muutos ennen kuvataideryhmäterapiaa ja sen jälkeen liittyy toiminnan palautumisen muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Täyttää DSM-5:n mukaiset skitsofrenian diagnostiset kriteerit ja on diagnosoitu skitsofrenia
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Remissiossa oleminen (potilasta laitoksessa seuranneen psykiatrin ilmoituksen mukaan)
- Keskitasoinen ja korkea näkemys (potilasta laitoksessa seuranneen psykiatrin ilmoituksen mukaan)
- Kyky lukea, ymmärtää ja vastata käytettyihin ohjeisiin ja tietolomakkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykoottisesta mielenterveyshäiriöstä skitsofrenian diagnoosin lisäksi
- Alkoholin tai psykoaktiivisten aineiden käyttö (potilasta laitoksessa seuraavan lääkärin/sairaanhoitajan ilmoittama)
- Yhteistyön mahdotonta tekevä mielisairaus, kuten kehitysvammaisuus tai dementia
- Vakava fyysinen sairaus, kuten syöpä
- Akuutissa psykoottisessa prosessissa oleminen
- Näkö-, kuulo-, puhe- (verbaaliset) ja yläraajojen vikoja
- Osallistunut aiemmin taideterapiaohjelmaan
- Minkä tahansa yksilöterapian tai ryhmäterapian jatkaminen opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAGT-WHCM
Visuaalisen taiteen ryhmäterapia, joka perustuu Watsonin ihmishoitomalliin
|
VAGT-WHCM:ää sovellettiin interventioryhmään, joka koostui kuudesta istunnosta, jotka kestivät keskimäärin 90 minuuttia, kerran viikossa kolmessa ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Säännöllinen seuranta, hoito laitoksessa
|
Kontrolliryhmä osallistui vain laitoksen rutiiniseurantaan, hoitoon ja käytäntöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos potilaiden sosiaalisen tuen tasosta kahden kuukauden kohdalla
|
Asteikko, joka koostuu yhteensä 12 kysymyksestä, arvioidaan 7-pisteen Likert-tyypissä.
Osallistuja valitsee yhden vaihtoehdoista "Ehdottomasti ei" - "Ehdottomasti kyllä" ilmaistakseen kokemansa tuen.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka ovat perhe, ystävä ja henkilökohtainen tuki, jotka heijastavat asteikon tuen lähteitä.
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 12 ja korkein 84.
Se ei ole asteikon raja-arvo, ja asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että koettu sosiaalinen tuki on korkea.
|
Muutos potilaiden sosiaalisen tuen tasosta kahden kuukauden kohdalla
|
|
Toiminnallinen palautus
Aikaikkuna: Muutos potilaiden toiminnallisesta palautumistasosta kahden kuukauden kohdalla
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 19 kohtaa.
Jokaiselle asteikon pisteelle on 5 arviointitasoa.
Taso 1 (poissa) tarkoittaa alhaisinta parannustasoa, kun taas taso 5 (erinomainen taso) vastaa ihanteellista toimintatasoa.
Se koostuu tasosta 2 (osittain läsnä), tasosta 3 (on tarpeeksi), tasosta 4 (lähes täysin läsnä).
Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa toiminnallisuutta ja matalat pistemäärät heikosta toimivuudesta.
Kun pudotat kahden tason väliin, alempi taso valitaan.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 95 ja vähimmäispistemäärä 19. Asteikko koostuu 4 osaulotteesta.
Näitä ovat sosiaalinen toiminta, terveys ja hoito, päivittäiset taidot ja ammatillinen toiminta.
|
Muutos potilaiden toiminnallisesta palautumistasosta kahden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .