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Terapia di gruppo di arti visive basata sul modello di cura umana di Watson in individui con schizofrenia (VAGT-WHCMIS)

12 luglio 2023 aggiornato da: Nurcan Düzgün, Gazi University

L'effetto della terapia di gruppo di arti visive basata sul modello di assistenza umana di Watson sul supporto sociale percepito e sul recupero funzionale negli individui con schizofrenia

Scopo: questo studio è stato condotto per valutare l'effetto della terapia di gruppo di arti visive basata sul modello di cura umana di Watson (VAGT-WHCM) sul supporto sociale percepito e sul miglioramento funzionale negli individui con schizofrenia.

Design: questa ricerca è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato con un design pre-test-post-test e follow-up, che è uno dei metodi di ricerca quantitativa.

Metodo: lo studio è stato condotto presso il Centro di salute mentale della comunità di Yenimahalle tra dicembre 2022 e gennaio 2023. Il campione dello studio era costituito da 67 individui con diagnosi di schizofrenia, compreso il gruppo di intervento (n=34) e di controllo (n=33), che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati determinati mediante semplice metodo di randomizzazione. VAGT-WHCM è stato applicato al gruppo di intervento, costituito da sei sessioni, della durata media di 90 minuti, una volta alla settimana in tre gruppi. Il gruppo di controllo ha partecipato solo al follow-up di routine, al trattamento e alle pratiche nell'istituto. I gruppi di intervento e di controllo sono stati valutati con la "Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)" e la "Scala di recupero funzionale (FRS)" prima della terapia (pre-test), dopo la terapia (post-test) e un mese successivamente (seguito). In questo studio viene utilizzato il diagramma di flusso CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Ipotesi:

H1-1: La terapia di gruppo delle arti visive ha un effetto sul sostegno sociale percepito dagli individui con schizofrenia.

H1-2: La terapia di gruppo delle arti visive ha un effetto sui livelli di recupero funzionale degli individui con schizofrenia.

H1-3: Il cambiamento nel livello di supporto sociale percepito degli individui con schizofrenia prima e dopo la terapia di gruppo delle arti visive è associato al cambiamento nel recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Soddisfare i criteri diagnostici per la schizofrenia secondo il DSM-5 e ricevere una diagnosi di schizofrenia
  • Avere 18 anni o più
  • Essere in remissione (segnalata dallo psichiatra che segue il paziente in istituto)
  • Avere livello di insight medio e alto (riferito dallo psichiatra che segue il paziente in istituto)
  • Capacità di leggere, comprendere e rispondere alle istruzioni e ai moduli dati utilizzati

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di disturbo mentale psicotico in aggiunta alla diagnosi di schizofrenia
  • Assunzione di alcol o sostanze psicoattive (segnalata dal medico/infermiere che segue il paziente in istituto)
  • Avere una malattia mentale che rende impossibile la cooperazione, come ritardo mentale o demenza
  • Avere una grave malattia fisica come il cancro
  • Essere in un processo psicotico acuto
  • Avere difetti visivi, uditivi, del linguaggio (verbali) e degli arti superiori
  • Avendo già partecipato a un programma di arteterapia
  • Continuare qualsiasi terapia individuale o terapia di gruppo durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VAGT WHCM
Terapia di gruppo di arti visive basata sul modello di cura umana di Watson
VAGT-WHCM è stato applicato al gruppo di intervento, costituito da sei sessioni, della durata media di 90 minuti, una volta alla settimana in tre gruppi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Follow-up di routine, trattamento in istituto
Il gruppo di controllo ha partecipato solo al follow-up di routine, al trattamento e alle pratiche nell'istituto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli di supporto sociale percepiti dai pazienti a due mesi
La scala, che consiste in un totale di 12 domande, viene valutata in un tipo Likert a 7 punti. Il partecipante sceglie una delle opzioni da "Assolutamente no" a "Sicuramente sì" per esprimere il supporto percepito. Si compone di tre sottoscale, che sono famiglia, amici e supporto personale, che riflettono le fonti di supporto all'interno della scala. Il punteggio totale più basso ottenibile dalla scala è 12 e il punteggio più alto è 84. Non è il punto limite della scala e il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica che il sostegno sociale percepito è elevato.
Variazione rispetto ai livelli di supporto sociale percepiti dai pazienti a due mesi
Recupero Funzionale
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di recupero funzionale dei pazienti a due mesi
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item. Ci sono 5 livelli di valutazione per ogni elemento della scala. Il livello 1 (assente) indica il livello minimo di miglioramento, mentre il livello 5 (livello eccellente) corrisponde al livello ideale di funzionamento. Consiste in Livello 2 (parzialmente presente), Livello 3 (avere abbastanza), Livello 4 (quasi completamente presente). I punteggi alti della scala indicano un'elevata funzionalità e i punteggi bassi della scala indicano una bassa funzionalità. Quando cadi tra i due livelli, viene selezionato il livello inferiore. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 95, il punteggio minimo è 19. La scala è composta da 4 sottodimensioni. Questi sono il funzionamento sociale, la salute e il trattamento, le capacità di vita quotidiana e il funzionamento lavorativo.
Variazione dai livelli di recupero funzionale dei pazienti a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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