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Terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de cuidado humano de Watson en individuos con esquizofrenia (VAGT-WHCMIS)

12 de julio de 2023 actualizado por: Nurcan Düzgün, Gazi University

El efecto de la terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de cuidado humano de Watson sobre el apoyo social percibido y la recuperación funcional en personas con esquizofrenia

Propósito: Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de atención humana de Watson (VAGT-WHCM) sobre el apoyo social percibido y la mejora funcional en personas con esquizofrenia.

Diseño: Esta investigación se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado con un diseño de pre-prueba-post-prueba y seguimiento, que es uno de los métodos de investigación cuantitativa.

Método: El estudio se llevó a cabo en el Centro de Salud Mental Comunitario de Yenimahalle entre diciembre de 2022 y enero de 2023. La muestra del estudio estuvo constituida por 67 individuos diagnosticados con esquizofrenia, incluyendo el grupo de intervención (n=34) y control (n=33), que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron determinados por el método de aleatorización simple. Al grupo de intervención se le aplicó VAGT-WHCM, consistente en seis sesiones, con una duración promedio de 90 minutos, una vez por semana en tres grupos. El grupo control participó sólo del seguimiento, tratamiento y prácticas de rutina en la institución. Los grupos de intervención y control fueron evaluados con la “Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)” y la “Escala de Recuperación Funcional (FRS)” antes de la terapia (pre-test), post-terapia (post-test) y al mes más tarde (seguimiento). En este estudio se utiliza el diagrama de flujo CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Hipótesis:

H1-1: La terapia grupal de artes visuales tiene un efecto sobre el apoyo social percibido por parte de las personas con esquizofrenia.

H1-2: La terapia grupal de artes visuales tiene un efecto en los niveles de recuperación funcional de las personas con esquizofrenia.

H1-3: El cambio en el nivel de apoyo social percibido de las personas con esquizofrenia antes y después de la terapia grupal de artes visuales se asocia con el cambio en la recuperación funcional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el DSM-5 y ser diagnosticado con esquizofrenia
  • Tener 18 años o más
  • Estar en remisión (reportado por el psiquiatra que acompaña al paciente en la institución)
  • Tener nivel medio y alto de insight (reportado por el psiquiatra que acompaña al paciente en la institución)
  • Capacidad para leer, comprender y responder a las instrucciones y formularios de datos utilizados

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de un trastorno mental psicótico además del diagnóstico de esquizofrenia
  • Uso de alcohol o sustancias psicoactivas (reportado por el médico/enfermero acompañante del paciente en la institución)
  • Tener una enfermedad mental que imposibilite la cooperación, como retraso mental o demencia
  • Tener una enfermedad física grave como el cáncer.
  • Estar en un proceso psicótico agudo
  • Tener defectos visuales, auditivos, del habla (verbales) y de las extremidades superiores
  • Haber participado antes en un programa de arteterapia
  • Continuar cualquier terapia individual o grupal durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VAGT-WHCM
Terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de cuidado humano de Watson
Al grupo de intervención se le aplicó VAGT-WHCM, consistente en seis sesiones, con una duración promedio de 90 minutos, una vez por semana en tres grupos.
Comparador activo: Grupo de control
Seguimiento de rutina, tratamiento en la institución.
El grupo control participó sólo del seguimiento, tratamiento y prácticas de rutina en la institución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de apoyo social percibidos de los pacientes a los dos meses
La escala, que consta de un total de 12 preguntas, se evalúa en tipo Likert de 7 puntos. El participante elige una de las opciones de 'Absolutamente No' a 'Definitivamente Sí' para expresar el apoyo percibido. Consta de tres subescalas, que son familia, amigos y apoyo personal, que reflejan las fuentes de apoyo dentro de la escala. La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 12, y la puntuación más alta es 84. No es el punto de corte de la escala, y la puntuación alta obtenida de la escala indica que el apoyo social percibido es alto.
Cambio de los niveles de apoyo social percibidos de los pacientes a los dos meses
Recuperación Funcional
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de recuperación funcional de los pacientes a los dos meses
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 19 ítems. Hay 5 niveles de evaluación para cada ítem de la escala. El nivel 1 (ausente) indica el nivel más bajo de mejora, mientras que el nivel 5 (nivel excelente) corresponde al nivel ideal de funcionamiento. Consiste en Nivel 2 (parcialmente presente), Nivel 3 (tener suficiente), Nivel 4 (casi completamente presente). Las puntuaciones altas de la escala indican una alta funcionalidad y las puntuaciones bajas de la escala indican una funcionalidad baja. Cuando se encuentra entre los dos niveles, se selecciona el nivel inferior. La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 95 y la puntuación mínima es 19. La escala consta de 4 subdimensiones. Estos son el funcionamiento social, la salud y el tratamiento, las habilidades de la vida diaria y el funcionamiento ocupacional.
Cambio de los niveles de recuperación funcional de los pacientes a los dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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