- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05954208
Terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de cuidado humano de Watson en individuos con esquizofrenia (VAGT-WHCMIS)
El efecto de la terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de cuidado humano de Watson sobre el apoyo social percibido y la recuperación funcional en personas con esquizofrenia
Propósito: Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de atención humana de Watson (VAGT-WHCM) sobre el apoyo social percibido y la mejora funcional en personas con esquizofrenia.
Diseño: Esta investigación se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado con un diseño de pre-prueba-post-prueba y seguimiento, que es uno de los métodos de investigación cuantitativa.
Método: El estudio se llevó a cabo en el Centro de Salud Mental Comunitario de Yenimahalle entre diciembre de 2022 y enero de 2023. La muestra del estudio estuvo constituida por 67 individuos diagnosticados con esquizofrenia, incluyendo el grupo de intervención (n=34) y control (n=33), que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron determinados por el método de aleatorización simple. Al grupo de intervención se le aplicó VAGT-WHCM, consistente en seis sesiones, con una duración promedio de 90 minutos, una vez por semana en tres grupos. El grupo control participó sólo del seguimiento, tratamiento y prácticas de rutina en la institución. Los grupos de intervención y control fueron evaluados con la “Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)” y la “Escala de Recuperación Funcional (FRS)” antes de la terapia (pre-test), post-terapia (post-test) y al mes más tarde (seguimiento). En este estudio se utiliza el diagrama de flujo CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Hipótesis:
H1-1: La terapia grupal de artes visuales tiene un efecto sobre el apoyo social percibido por parte de las personas con esquizofrenia.
H1-2: La terapia grupal de artes visuales tiene un efecto en los niveles de recuperación funcional de las personas con esquizofrenia.
H1-3: El cambio en el nivel de apoyo social percibido de las personas con esquizofrenia antes y después de la terapia grupal de artes visuales se asocia con el cambio en la recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el DSM-5 y ser diagnosticado con esquizofrenia
- Tener 18 años o más
- Estar en remisión (reportado por el psiquiatra que acompaña al paciente en la institución)
- Tener nivel medio y alto de insight (reportado por el psiquiatra que acompaña al paciente en la institución)
- Capacidad para leer, comprender y responder a las instrucciones y formularios de datos utilizados
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de un trastorno mental psicótico además del diagnóstico de esquizofrenia
- Uso de alcohol o sustancias psicoactivas (reportado por el médico/enfermero acompañante del paciente en la institución)
- Tener una enfermedad mental que imposibilite la cooperación, como retraso mental o demencia
- Tener una enfermedad física grave como el cáncer.
- Estar en un proceso psicótico agudo
- Tener defectos visuales, auditivos, del habla (verbales) y de las extremidades superiores
- Haber participado antes en un programa de arteterapia
- Continuar cualquier terapia individual o grupal durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VAGT-WHCM
Terapia grupal de artes visuales basada en el modelo de cuidado humano de Watson
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Al grupo de intervención se le aplicó VAGT-WHCM, consistente en seis sesiones, con una duración promedio de 90 minutos, una vez por semana en tres grupos.
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Comparador activo: Grupo de control
Seguimiento de rutina, tratamiento en la institución.
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El grupo control participó sólo del seguimiento, tratamiento y prácticas de rutina en la institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de apoyo social percibidos de los pacientes a los dos meses
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La escala, que consta de un total de 12 preguntas, se evalúa en tipo Likert de 7 puntos.
El participante elige una de las opciones de 'Absolutamente No' a 'Definitivamente Sí' para expresar el apoyo percibido.
Consta de tres subescalas, que son familia, amigos y apoyo personal, que reflejan las fuentes de apoyo dentro de la escala.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 12, y la puntuación más alta es 84.
No es el punto de corte de la escala, y la puntuación alta obtenida de la escala indica que el apoyo social percibido es alto.
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Cambio de los niveles de apoyo social percibidos de los pacientes a los dos meses
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Recuperación Funcional
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de recuperación funcional de los pacientes a los dos meses
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La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 19 ítems.
Hay 5 niveles de evaluación para cada ítem de la escala.
El nivel 1 (ausente) indica el nivel más bajo de mejora, mientras que el nivel 5 (nivel excelente) corresponde al nivel ideal de funcionamiento.
Consiste en Nivel 2 (parcialmente presente), Nivel 3 (tener suficiente), Nivel 4 (casi completamente presente).
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta funcionalidad y las puntuaciones bajas de la escala indican una funcionalidad baja.
Cuando se encuentra entre los dos niveles, se selecciona el nivel inferior.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 95 y la puntuación mínima es 19. La escala consta de 4 subdimensiones.
Estos son el funcionamiento social, la salud y el tratamiento, las habilidades de la vida diaria y el funcionamiento ocupacional.
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Cambio de los niveles de recuperación funcional de los pacientes a los dos meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 78643
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