- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05954208
Visuell konstgruppterapi baserad på Watsons mänskliga vårdmodell i individer med schızophrenıa (VAGT-WHCMIS)
Effekten av bildkonstgruppterapi baserad på Watsons mänskliga vårdmodell på upplevt socialt stöd och funktionell återhämtning hos individer med schizofreni
Syfte: Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av Visual Arts Group Therapy baserad på Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) på upplevt socialt stöd och funktionsförbättring hos individer med schizofreni.
Design: Denna forskning genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pre-test-post-test och uppföljningsdesign, vilket är en av de kvantitativa forskningsmetoderna.
Metod: Studien genomfördes i Yenimahalle Community Mental Health Center mellan december 2022 och januari 2023. Urvalet av studien bestod av 67 individer diagnostiserade med schizofreni, inklusive interventionsgruppen (n=34) och kontrollgruppen (n=33), som uppfyllde inklusionskriterierna och bestämdes med en enkel randomiseringsmetod. VAGT-WHCM applicerades på interventionsgruppen, bestående av sex sessioner, som varade i genomsnitt 90 minuter, en gång i veckan i tre grupper. Kontrollgruppen deltog endast i rutinmässig uppföljning, behandling och praxis på institutionen. Interventions- och kontrollgrupperna utvärderades med "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" och "Functional Recovery Scale (FRS)" före terapi (pre-test), post-therapy (post-test) och en månad senare (uppföljning). Flödesvagnen CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) används i denna studie.
Hypotes:
H1-1: Bildkonstgruppsterapi har effekt på upplevt socialt stöd av individer med schizofreni.
H1-2: Gruppterapi för bildkonst har effekt på den funktionella återhämtningsnivån hos individer med schizofreni.
H1-3: Förändringen i den upplevda sociala stödnivån hos individer med schizofreni före och efter bildkonstgruppterapi är associerad med förändringen i funktionell återhämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för schizofreni enligt DSM-5 och få diagnosen schizofreni
- Att vara 18 år eller äldre
- Att vara i remission (rapporterad av psykiatern som följer patienten på institutionen)
- Med medelhög och hög nivå av insikt (rapporterad av psykiatern som följer patienten på institutionen)
- Förmåga att läsa, förstå och svara på instruktioner och dataformulär som används
Exklusions kriterier:
- Att ha diagnosen en psykotisk psykisk störning utöver diagnosen schizofreni
- Användning av alkohol eller psykoaktiva substanser (rapporteras av läkaren/sköterskan som följer patienten på institutionen)
- Att ha en psykisk sjukdom som omöjliggör samarbete, såsom utvecklingsstörning eller demens
- Att ha en allvarlig fysisk sjukdom som cancer
- Att vara i en akut psykotisk process
- Har syn-, hörsel-, tal- (verbala) och övre extremitetsdefekter
- Har deltagit i ett konstterapiprogram tidigare
- Fortsätta eventuell individuell terapi eller gruppterapi under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VAGT-WHCM
Visuell konstgruppterapi baserad på Watsons mänskliga vårdmodell
|
VAGT-WHCM applicerades på interventionsgruppen, bestående av sex sessioner, som varade i genomsnitt 90 minuter, en gång i veckan i tre grupper.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rutinmässig uppföljning, behandling på institution
|
Kontrollgruppen deltog endast i rutinmässig uppföljning, behandling och praxis på institutionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Förändring från patienters upplevda sociala stödnivåer efter två månader
|
Skalan, som består av totalt 12 frågor, utvärderas i en 7-poäng Likert-typ.
Deltagaren väljer ett av alternativen från 'Absolut Nej' till 'Definitivt Ja' för att uttrycka det upplevda stödet.
Den består av tre underskalor, som är familj, vän och personligt stöd, som speglar stödkällorna inom skalan.
Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 12 och den högsta poängen är 84.
Det är inte skalans gränsvärde, och den höga poäng som erhålls från skalan indikerar att det upplevda sociala stödet är högt.
|
Förändring från patienters upplevda sociala stödnivåer efter två månader
|
Funktionell återställning
Tidsram: Ändring från patienternas funktionella återhämtning efter två månader
|
Skalan är en 5-gradig Likert-skala som består av 19 punkter.
Det finns 5 utvärderingsnivåer för varje punkt i skalan.
Nivå 1 (frånvarande) anger den lägsta förbättringsnivån, medan nivå 5 (utmärkt nivå) motsvarar den ideala funktionsnivån.
Den består av nivå 2 (delvis närvarande), nivå 3 (har nog), nivå 4 (nästan helt närvarande).
Höga poäng från skalan indikerar hög funktionalitet och låga poäng från skalan indikerar låg funktionalitet.
När du hamnar mellan de två nivåerna väljs den lägre nivån.
Maxpoängen som kan erhållas från skalan är 95, och minimipoängen är 19. Skalan består av 4 underdimensioner.
Dessa är socialt fungerande, hälsa och behandling, färdigheter i vardagslivet och yrkesmässig funktion.
|
Ändring från patienternas funktionella återhämtning efter två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 78643
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .