- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05954208
Групповая терапия визуальными искусствами, основанная на модели ухода за людьми Уотсона у людей с шизофренией (VAGT-WHCMIS)
Влияние групповой терапии визуальными искусствами, основанной на модели заботы о человеке Уотсона, на воспринимаемую социальную поддержку и функциональное восстановление у людей с шизофренией
Цель: это исследование было проведено для оценки влияния групповой терапии визуальными искусствами, основанной на модели ухода за людьми Уотсона (VAGT-WHCM), на воспринимаемую социальную поддержку и функциональное улучшение у людей с шизофренией.
Дизайн: Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения, что является одним из количественных методов исследования.
Метод: исследование проводилось в общественном центре психического здоровья Йенимахалле в период с декабря 2022 года по январь 2023 года. Выборку исследования составили 67 человек с диагнозом шизофрения, включая группу вмешательства (n=34) и контрольную группу (n=33), которые соответствовали критериям включения и были определены методом простой рандомизации. В группе вмешательства применяли VAGT-WHCM, состоящую из шести сеансов, продолжительностью в среднем 90 минут, один раз в неделю в трех группах. Контрольная группа участвовала только в рутинном наблюдении, лечении и практике в учреждении. Группа вмешательства и контрольная группа оценивались с помощью «Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)» и «Шкалы функционального восстановления (FRS)» до терапии (претест), после терапии (посттест) и через месяц. позднее (дополнение). В этом исследовании используется блок-схема CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях).
Гипотеза:
H1-1: Групповая терапия визуальными искусствами влияет на воспринимаемую социальную поддержку людьми с шизофренией.
H1-2: Групповая терапия визуальными искусствами влияет на уровень функционального восстановления больных шизофренией.
H1-3: изменение воспринимаемого уровня социальной поддержки у больных шизофренией до и после групповой терапии изобразительным искусством связано с изменением функционального восстановления.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Соответствие диагностическим критериям шизофрении согласно DSM-5 и наличие диагноза шизофрения
- Возраст 18 лет и старше
- Нахождение в ремиссии (сообщается психиатром, сопровождающим пациента в учреждении)
- Имеющие средний и высокий уровень инсайта (сообщается психиатром, сопровождающим больного в учреждении)
- Способность читать, понимать и реагировать на инструкции и используемые формы данных
Критерий исключения:
- Наличие диагноза психотического психического расстройства в дополнение к диагнозу шизофрении
- Употребление алкоголя или психоактивных веществ (по сообщению врача/медсестры, сопровождающей пациента в учреждении)
- Психическое заболевание, делающее сотрудничество невозможным, например умственная отсталость или деменция.
- Наличие серьезного физического заболевания, такого как рак
- Нахождение в остром психотическом процессе
- Наличие зрительных, слуховых, речевых (вербальных) дефектов и дефектов верхних конечностей
- Принимал участие в программе арт-терапии до
- Продолжение любой индивидуальной терапии или групповой терапии в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ВАГТ-WHCM
Групповая терапия визуальными искусствами, основанная на модели заботы о человеке Уотсона
|
В группе вмешательства применяли VAGT-WHCM, состоящую из шести сеансов, продолжительностью в среднем 90 минут, один раз в неделю в трех группах.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Диспансерное наблюдение, лечение в стационаре
|
Контрольная группа участвовала только в рутинном наблюдении, лечении и практике в учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение воспринимаемого пациентами уровня социальной поддержки через два месяца
|
Шкала, состоящая всего из 12 вопросов, оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Участник выбирает один из вариантов от «Абсолютно нет» до «Определенно да», чтобы выразить предполагаемую поддержку.
Он состоит из трех подшкал: семья, друзья и личная поддержка, которые отражают источники поддержки в рамках шкалы.
Наименьший общий балл, который можно получить по шкале, равен 12, а наивысший балл — 84.
Это не предельная точка шкалы, и высокий балл, полученный по шкале, указывает на то, что воспринимаемая социальная поддержка высока.
|
Изменение воспринимаемого пациентами уровня социальной поддержки через два месяца
|
Функциональное восстановление
Временное ограничение: Изменение уровней функционального восстановления пациентов через два месяца
|
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 19 пунктов.
Для каждого пункта шкалы предусмотрено 5 уровней оценки.
Уровень 1 (отсутствует) указывает на самый низкий уровень улучшения, а уровень 5 (отличный уровень) соответствует идеальному уровню функционирования.
Он состоит из уровня 2 (присутствует частично), уровня 3 (есть достаточно), уровня 4 (присутствует почти полностью).
Высокие баллы по шкале указывают на высокую функциональность, а низкие баллы по шкале — на низкую функциональность.
Когда вы попадаете между двумя уровнями, выбирается нижний уровень.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 95, а минимальный — 19. Шкала состоит из 4 подпараметров.
Это социальное функционирование, здоровье и лечение, повседневные жизненные навыки и профессиональное функционирование.
|
Изменение уровней функционального восстановления пациентов через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .